Розарт — 8 отзывов, цена от 97 руб., инструкция по применению

Современная фармацевтическая промышленность представляет множество лекарственных средств, снижающих концентрацию сывороточного холестерина. Представитель этой группы препаратов – Розарт. Инструкция по применению, его аналоги, цены и отзывы рассмотрены в тексте ниже.

Состав и лекарственная форма

Согласно данным РЛС, Розарт (торговое название) – это гиполипидемическое средство, которое подавляет активность ГМГ-КоА редуктазы. Этот фермент отвечает за синтез вещества, предшествующего холестерину. Активный компонент препарата – розувастатин. Страна-производитель этого статина – о. Мальта.

Розарт выпускается в виде таблеток покрытых оболочкой из плёнки. Лекарственная форма, содержащая 5 мг действующего вещества, имеет круглую форму и молочно-белый цвет. Пилюли дозировкой 10 мг и 20 мг также круглые, но розового цвета.

Таблетки с максимальным содержанием розувастатина 40 мг имеют форму овала и розовый цвет.

Помимо активного вещества, в состав препарата входят следующие компоненты: микрокристаллы из целлюлозы, гидрофосфат кальция дигидрированный, моногидрированная лактоза, магниевый стеарат. Таблетки упаковываются в ячеистые блистеры из фольги, которые запакованы в картонные коробки. На каждой упаковке Розарта указан срок годности.

Показания к применению

Таблетки Розарт, как и другие средства понижающие холестерин, имеют показания к использованию. Лекарство помогает от заболеваний, связанных с нарушением метаболизма липидов. Розарт врачи назначают от таких болезней:

• первичного повышения плазменной концентрации холестерола, когда специальное питание и регулярные занятия спортом не принесли должного результата;
• наследственного повышения уровня холестерина;
• избытка триглицеридов в крови (терапия проходит на фоне правильного питания и регулярных занятий физкультурой);
• атеросклероза (на фоне специальной диеты препарат замедляет его развитие);

В качестве профилактики эти таблетки показаны лицам, имеющим высокий риск развития сердечно-сосудистых катастроф (инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз и тромбоэмболия). В период приёма этого лекарства пациенты должны находиться под контролем их лечащего врача!

Все, что нужно знать о статинах или эти почти волшебные таблетки

Противопоказания

Несмотря на хорошую переносимость, есть ситуации, когда применение Розарта противопоказано. Нельзя проходить терапию этим лекарством при непереносимости активного компонента или других его составляющих, при болезнях печени на стадии декомпенсации или при изолированном повышении маркеров цитолиза гепатоцитов (трансаминаз).

Противопоказаны эти таблетки лицам, страдающим миопатией, тяжелой формой почечной недостаточности. Инструкция по применению сообщает, что лекарственное средство нельзя принимать женщинам, вынашивающим плод, кормящим грудью или не использующим надёжные методы предохранения от беременности, несовершеннолетним.

Особую осторожность во время терапии розувастатином следует проявлять лицам, имеющим пристрастие к алкогольным напиткам (Розарт имеет отрицательную совместимость с алкоголем).

Также нужно внимательно следить за своим состоянием в период лечения этим лекарством пациентам, дополнительно принимающим средства на основе фиброевой кислоты, страдающим гнойно-септическими заболеваниями, перенесшим травму или оперативное вмешательство, имеющим нарушения водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Обычно розувастатин хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникать побочные действия. Нервная система: головные боли, нарушения когнитивной функции, снижение эмоционального фона, бессонница, нарушение чувствительности.

Пищеварительный тракт: реактивный панкреатит и гепатит, запоры или понос, тошнота, снижение аппетита, абдоминальный болевой синдром. Респираторная система: смешанная одышка, кашель, интерстициальный отёк лёгких, бронхит.

Скелетно-мышечный аппарат: болевые ощущения в мышцах и суставах, тендовагиниты, миопатия.

Мочеполовая система: микро- или макрогематурия, снижение либидо, у мужчин возможно нагрубание ткани грудных желёз.

При лечении Розартом возможны аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, отёк Квинке, анафилактический шок.

При проведении биохимического анализа крови изредка повышается активность печёночных ферментов (АСаТ, АЛаТ). При появлении нежелательных эффектов приём лекарства следует прекратить и сообщить об этом специалисту!

Комплексная программа снижения холестерина без таблеток

Способ применения и дозы

Розарт принимают перорально целиком, независимо от употребления еды. По инструкции, таблетку надо запивать стаканом жидкости. Для пациентов очень удобно, что лекарство пьётся независимо от приёма пищи.

Перед началом лечения больные должны придерживаться принципов правильного питания, продолжая соблюдать их на протяжении всего курса. Стартовая дозировка колеблется от 5 до 10 мг однократно за сутки.

Если возникает необходимость, то через 28 дней возможно повышение дозы гиполипидемического средства.

Максимальная суточная дозировка розувастатина 40 мг назначается лицам, у которых запредельно высокая плазменная концентрация холестерина или тем, кто имеет повышенный риск сердечно-сосудистых катастроф. Такие пациенты во время терапии должны систематически посещать своего кардиолога! Большая доза препарата может способствовать возникновению побочных действий.

Пожилым людям (возраст более 70 лет) не показан приём более 5 мг розувастатина за сутки. В таком случае форма выпуска препарата по 5 мг очень удобна, у больных не возникает вопросов: «Надо ли делить таблетку большей дозировки на части?».

Большее внимание режиму дозирования нужно уделять тем группам пациентов, которые страдают нарушением функции печени и почек средней и тяжелой степени.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём Розарта с циклоспорином повышает плазменную концентрацию статина, а с эритромицином, наоборот, снижает её. Совместный приём гиполипидемического средства с непрямыми антикоагулянтами способствует чрезмерному разжижению крови.

Это чревато кровотечениями. Если принимать Розарт совместно с препаратами, которые угнетают белки плазмы, выполняющие транспортную функцию, его сывороточная концентрация будет возрастать. Такое взаимодействие может стать причиной развития миопатии.

Особенности применения

Препарат имеет некоторые особенности применения у особых категорий пациентов. Их необходимо учитывать при выборе гиполипидемического средства.

При беременности и кормлении грудью

Эти таблетки нельзя принимать женщинам, вынашивающим и вскармливающим потомство. Препарат нарушает синтез мевалоновой кислоты из которой потом образуется холестерол. Его недостаток пагубно сказывается на формировании плода.

Если на фоне терапии розувастатином наступила беременность, его приём надо прекратить как можно быстрее.

Употребление этого лекарства возможно лишь в тех случаях, когда пациентка использует надёжные контрацептивы или ей известно о риске для будущего ребенка.

Детям

Лицам, не перешагнувшим порог совершеннолетия, Розарт противопоказан. Данные о безопасности его применения у детей не предоставлялись.

При нарушениях функции печени

Больные с недостаточностью печеночной функции лёгкой степени не нуждаются в уменьшении суточной дозировки лекарства. При нарушении функции печени средней степени перед назначением дозы следует провести мониторинг почечной функции. Опыт применения Розарта у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией отсутствует.

При нарушениях функции почек

Лицам, страдающим почечной дисфункцией средней степени показана стартовая доза розувастатина 5 мг. При тяжелых нарушениях функции почечной паренхимы это лекарство противопоказано!

Цена препарата

В аптеках Украины и России стоимость Розарта зависит от его дозировки и количества таблеток в упаковке. Например, на Украине цена пачки препарата (90 штук) дозировкой 10 мг колеблется от 320 до 400 грн. На территории Российской Федерации такая же упаковка стоит от 1137 до 1500 руб соответственно.

Аналоги Розарт

На фармацевтическом рынке можно приобрести заменители Розарта значительно дешевле оригинала. Это лекарственные средства, которые имеют сходный с Розартом активный компонент (розувастатин) и механизм действия.

Наиболее распространённые аналоги оригинального препарата: Акорта, Мертенил, Ро-статин, Роксера. На вопрос: «Что лучше Розарт или его заменители?» однозначного ответа нет.

Кардиологи подбирают гиполипидемические средства отдельно для каждого пациента, учитывая его состояние здоровья и финансовые возможности.

Биодобавки и растительные средства для снижения холестерина

Отзывы об использовании

Среди пациентов, принимавших препарат, отзывы о нём преимущественно позитивные. По их словам, Розарт хорошо переносится, реально работает, побочные действия возникают крайне редко, удобная дозировка, его можно купить во многих аптеках. Единственным недостатком лекарства, потребители считают его высокую стоимость.

Кардиологи также хорошо отзываются об этом статине. Они делают акцент на его хорошей переносимости, быстром наступлении эффекта от терапии на основании результатов биохимических анализов большинства пациентов.

К недостаткам лекарства медики относят его высокую стоимость. Несмотря на хорошие отзывы о Розарте, нельзя заниматься самолечением.

Гиполипидемические препараты назначаются доктором на основании жалоб пациента, а также по результатам обследования.

Розарт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розарт – статин последнего поколения, которые назначается для снижения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), повышения концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Согласно инструкции Розарт назначают для профилактики осложнений атеросклероза сосудов. Выпускается компанией Актавис групп (Исландия).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розарт».

Состав, форма выпуска

Розарт – активное действующее вещество розувастатин. Вспомогательные компоненты: стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция, моногидрат лактозы, кросповидон типа А, целлюлоза. Пленочная оболочка состоит из моногидрата лактозы, макрогола-3350, диоксида титана, гипромеллозы, триацетина.

Розарт – круглые таблетки, содержащие 5, 10, 20 или 40 мг активного вещества. Чтобы их было сложнее перепутать друг с другом, они имеют различный цвет и/или гравировку:

• 5 мг – белые, надпись “ST 1”;
• 10 мг – розовые, надпись “ST 2”;
• 20 мг – розовые, надпись “ST 3”;
• 40 мг – белые, надпись “ST 4”.

Фармакологическое действие

Розувастатин относится к группе статинов. Принцип действия таких препаратов – блокирование работы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, необходимого для биосинтеза холестерина. Снижение уровня стерола запускает каскад изменений.

Организм пытается компенсировать недовыработку холестерина, расщепляя содержащие его структуры (ЛПНП) или мобилизуя стерол из периферических тканей. Для транспортировки от других тканей к печени необходимы дополнительные количества молекул-переносчиков – ЛПВП.

Снижение уровня холестерина, нейтральных жиров, ЛПНП, увеличение концентрации ЛПВП тормозит развитие атеросклероза. Размер холестериновых бляшек уменьшается, просвет сосудов увеличивается. За счет повышения проходимости артерий кровоснабжении органов, тканей улучшается. Это предотвращает такие угрожающие жизни осложнения как инсульт, инфаркт миокарда.

Заметное снижение уровня холестерина наступает через неделю терапии Розартом. Через 2 недели препарат достигает своей 90% эффективности. К концу 4-й уровень показатели холестерина, ЛПНП снижаются максимально. На таком уровне они будут удерживаться на протяжении всего курса терапии. Для более выраженного эффекта необходимо увеличивать дозировку розувастатина.

Розарт всасывается гораздо медленнее аторвастатина. Пиковая концентрация достигается через 5 часов. 90% препарата выводится печенью, 10% — почками. Если один из этих органов работает неадекватно, Розарт начинает накапливаться. Его концентрация в плазме увеличивается, что опасно развитием осложнений.

Розарт: показания к применению

Согласно инструкции по применению Розарта препарат назначают взрослым, подросткам старше 10 лет для лечения первичной гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемии как дополнение к диете. Если она, а также другие способы нормализации жирового обмена, оказываются неэффективными.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Розарт назначают как дополнение к диетотерапии, а также другим липидоснижающим методам лечения.

Розувастатин применяют для профилактики осложнений атеросклероза при наличии симптомов ишемической болезни сердца или нескольких факторов риска:

• возраст;
• высокая концентрация СРБ-фактора;
• курение;
• повышенное артериальное давление;
• предрасположенность к раннему развитию ишемической болезни сердца;
• низкое содержание ЛПВП.

статины последнего поколения название препаратов польза и вред

Способ применения, дозировка

Лечение Розартом требует подготовки. Пациенту необходимо сдать анализы крови на холестерин, ЛПНП, соблюдать некоторое время диету. Измененный рацион питания необходимо сохранять на протяжении всего курса терапии. Иначе эффективность приема розувастатина сводится к минимуму.

Розарт можно принимать в любое время, независимо от пищи. Важно придерживаться одного и того же времени. Таблетку выпивают 1 раз/день, запивая достаточным количествам воды.

Лечение начинают с 5 или 10 мг розувастатина. При выборе дозы необходимо учитывать состояние здоровья пациента, исходный уровень холестерина, ЛПНП, наличие факторов риска развития осложнений. Если через 4 недели показатели жирового обмена не нормализовались, дозу увеличивают до 20 мг.

Максимально допустимая дозировка – 40 мг. Ее назначение сопряжено с более высоким риском развития осложнений. Пациенты, которые ее принимают, требуют более тщательного наблюдения, регулярного контроля показателей крови.

Пожилым людям (старше 70 лет) терапию Розарта начинают с 5 мг. Такая же дозировка рекомендована для пациентов монголоидной расы, людям с высоким риском развития миопатии.

Детям розувастатин назначают в дозировке 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. На момент начала лечения у мальчиков должно начаться увеличение половых органов, у девочек не меньше года идти менструации.

Противопоказания, побочные эффекты

Розарт не назначают при:

• гиперчувствительности к розувастатину или иному компоненту препарата;
• тяжелом нарушении работы почек;
• острых гепатопатологиях;
• повышении уровня АЛТ, АСТ ≥ 3 раза;
• миопатии;
• беременным, кормящим, планирующим беременность женщинам.

Инструкция Розарт предупреждает, что дозировка 40 мг противопоказана при:

• умеренном нарушении работы почек;
• недостаточности щитовидной железы;
• непереносимости других статинов;
• мышечных заболеваниях (личный или семейный анамнез);
• злоупотреблении алкоголем;
• монголоидной расе;
• приеме фибратов.

Побочные эффекты при приеме Розарта обычно легкие, временные. Всего 4% пациентов прекратили лечение розувастатином из-за невозможности мириться с осложнениями. Количество, тяжесть побочных реакций зависит от дозы: чем она выше, тем возможны более серьезные нарушения здоровья.

• Самые распространенные побочные эффекты (частота 1-10%) – головная боль, головокружение, запор, тошнота, боли в животе, мышцах, слабость, сахарный диабет.
• Реже (частота 0,1-1%) пациенты жалуются на зуд, высыпания.
• К редкими осложнениям (0,1-0,01%) относятся тромбоцитопения, гиперчувствительность, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, миопатия, рабдомиолиз.
• В отдельных случаях (частота менее 0,001%) регистрировались периферические отеки, слабость сухожилий, синдром Стивенса-Джонсона, понос, кашель, одышка, депрессия, бессонница, ночные кошмары.
• статины побочные эффекты и противопоказания

Взаимодействие

Розарт противопоказано назначать людям, которые принимают циклоспорин, а также фибраты (при максимальной дозе розувастатина).

Ряд препаратов при одновременном приеме с Розартом повышают/понижают его концентрацию:

• Гемфиброзил;
• Байкалин;
• Дарунавир;
• Дронедарон;
• Лопинавир;
• Клопидогрел;
• Итраконазол;
• Ритонавир;
• Симепревир;
• Типранавир;
• Эритромицин;
• Элтромбопаг;
• Эзетимиб.

Цена

Цена Розарта зависит от содержания действующего вещества:

• 5 мг – 404-473 руб. за 30 табл., 973-1134 руб. за 90 табл.;
• 10 мг – 496—605 руб. за 30 табл., 1205-1381 руб. за 90 табл.;
• 20 мг – 793-846 руб. за 30 табл., 1858-1937 руб. за 90 табл.;
• 40 мг – 1017-1106 руб. за 30 табл., 1615-2529 руб. за 90 табл.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розарта:

• Акорта 380-1279 руб.;
• Крестор 1460-9387 руб.;
• Липопрайм 352-4791 руб.;
• Мертенил 337-2201 руб.;
• Реддистатин 333-797 руб.;
• Ро-статин 453-692 руб.;
• Розистарк 227-1859 руб.;
• Розувастатин-СЗ 160-1264 руб.;
• Розувастатин-Виал 332-522 руб.;
• Роксера 350-2105 руб.;
• Розукард 374-3801 руб.;
• Розулип 237-1741 руб.;
• Сувардио 227-927 руб.;
• Тевастор 304-2394 руб.

При непереносимости/невозможности приобретения розувастатина его можно заменить другими статинами:

• симвастатин – 149-343 руб.;
• ловастатин – 221-489 руб.;
• флувастатин – 2001-3425 руб.;
• аторвастатин – 71-1582 руб.;
• питавастатин – 538-1214 руб.

Любые изменения назначения обязательно согласовывайте со своим врачом.

как уменьшить холестерин в крови в домашних условиях без таблеток?

Последнее обновление: Январь 24, 2020

Розарт

Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 30-60 мл/мин) назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано.

Прием препарата Розарт противопоказан в любых дозах пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Особые указания

Влияние на функцию почек

У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), в ходе анализа мочи тест-полосками наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной.

Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.

Частота сообщений о развитии серьезных побочных реакций со стороны почек в постмаркетинговый период была выше у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 40 мг.

При применении препарата Розарт в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Влияние на костно-мышечную систему

При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе. В очень редких случаях сообщалось о развитии рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба.

В данном случае нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия, поэтому следует соблюдать осторожность при их совместном приеме.

Как при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы частота сообщений в постмаркетинговый период наблюдения о развитии рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, была выше при приеме дозы 40 мг.

Определение активности КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения ее активности, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена, через 5-7 дней следует провести повторное измерение – не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).

До начала терапии

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Розарт, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза.

Необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы от терапии и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), то не следует начинать лечение препаратом.

Во время лечения

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК.

Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розарт или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуно-опосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии.

Однако, сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах ≥1 г/сут, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии при одновременном приеме с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому одновременное применение гемфиброзила и розувастатина не рекомендуется. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розарт и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах ≥1 г/сут.

• Противопоказан прием препарата Розарт в дозе 40 мг одновременно с фибратами.
• Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Розарт, каждые 2-4 недели следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости изменять дозу препарата.
• Препарат Розарт не следует принимать пациентам при проявлении острых и выраженных симптомов миопатии или с наличием факторов риска, предрасполагающих к развитию нарушения функции почек и вторичного рабдомиолиза (например, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, выраженные нарушения метаболизма, выраженные эндокринные нарушения и тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, неконтролируемые судороги).
• Влияние на функцию печени

Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы розувастатин следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени в анамнезе.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии.

Прием препарата Розарт следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розарт. При постмаркетинговом наблюдении розувастатина частота сообщений о развитии серьезных нарушений функции печени (выражающихся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз) была выше при приеме дозы 40 мг.

1. Этнические группы
2. В ходе фармакокинетических исследований среди пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной отмечено увеличение системной концентрации розувастатина.
3. Ингибиторы ВИЧ-протеаз

В ходе совместного приема розувастатина и комбинации различных ингибиторов ВИЧ-протеаз с ритонавиром наблюдается увеличение системной концентрации розувастатина.

Следует тщательно оценивать снижение концентрации липидов в крови, а также учитывать возможное повышение розувастатина в плазме крови в начале лечения и в период повышения дозы препарата Розарт у пациентов с ВИЧ, принимающих ингибиторы ВИЧ-протеаз.

Одновременный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз не рекомендуется без коррекции дозы розувастатина.

Интерстициальное заболевание легких

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Сахарный диабет 2 типа

Некоторые данные подтверждают то, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы повышают концентрацию глюкозы в крови и увеличивают у некоторых пациентов вероятность развития сахарного диабета 2 типа.

Однако данный риск перевешивается способностью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы снижать риск развития сосудистых осложнений, поэтому данный факт не является причиной для прерывания лечения розувастатином.

Необходимо установить клиническое наблюдение и проводить биохимический анализ крови согласно национальным стандартам у пациентов с риском развития гипергликемии (концентрация глюкозы в крови 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, триглицеридемия, артериальная гипертензия).

В одном из исследований розувастатина сообщалась общая частота развития сахарного диабета: 2.8% в группе розувастатина и 2.3% в плацебо группе в основном у пациентов с глюкозой натощак 5.6-6.9 ммоль/л.

• Непереносимость лактозы
• Препарат Розарт не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозно-галактозной мальабсорбцией, поскольку в его состав входит лактозы моногидрат.
• Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности пациентам следует соблюдать осторожность, т.к. во время терапии может возникать головокружение.

Розарт в Москве

Влияние на функцию почек. У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), в ходе анализа мочи тест-полосками наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной.

Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.

Частота сообщений о развитии серьезных побочных реакций со стороны почек в постмаркетинговый период была выше у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 40 мг.

При применении препарата Розарт в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Влияние на опорно-двигательный аппарат. При применении всех доз розувастатина в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях — о рабдомиолизе. В очень редких случаях сообщалось о развитии рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба.

В данном случае нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия, поэтому следует соблюдать осторожность при их совместном приеме. Как при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота сообщений в постмаркетинговый период наблюдения о развитии рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, была выше при приеме дозы 40 мг.

Определение КФК.

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения ее активности, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

В случае, если исходная активность КФК существенно повышена, через 5–7 дней следует провести повторное измерение — не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (в 5 раз выше нормы).

До начала терапии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Розарт, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза (см. С осторожностью).

Необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы от терапии и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), то не следует начинать лечение препаратом.

Во время лечения. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.

У таких пациентов следует определять активность КФК.

Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розарт или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии.

Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах ≥1 г/сут, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии при одновременном приеме с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, поэтому одновременное применение гемфиброзила и розувастатина не рекомендуется. Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розарт и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах ≥1 г/сут.

Противопоказан прием препарата Розарт в дозе 40 мг одновременно с фибратами (см. «Взаимодействие» и «Противопоказания»).

Во время лечения, особенно в период коррекции дозы препарата Розарт, каждые 2–4 нед следует осуществлять мониторинг липидного профиля и согласно нему при необходимости изменять дозу препарата.

Препарат Розарт не следует принимать пациентам при проявлении острых и выраженных симптомов миопатии или с наличием факторов риска, предрасполагающих к развитию нарушения функции почек и вторичного рабдомиолиза (например, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, выраженные нарушения метаболизма, выраженные эндокринные нарушения и тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, неконтролируемые судороги).

Влияние на функцию печени. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин следует применять с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или с заболеванием печени в анамнезе.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Прием препарата Розарт следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если уровень активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розарт. При постмаркетинговом наблюдении розувастатина частота сообщений о развитии серьезных нарушений функции печени (выражающихся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз) была выше при приеме дозы 40 мг.

Этнические группы. В ходе фармакокинетических исследований среди пациентов монголоидной расы по сравнению с европеоидной отмечено увеличение системной концентрации розувастатина (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Ингибиторы ВИЧ-протеаз. В ходе совместного приема розувастатина и комбинации различных ингибиторов ВИЧ-протеаз с ритонавиром наблюдается увеличение системной концентрации розувастатина.

Следует тщательно оценивать снижение концентрации липидов в крови, а также учитывать возможное повышение розувастатина в плазме крови в начале лечения и в период повышения дозы препарата Розарт у пациентов с ВИЧ, принимающих ингибиторы ВИЧ-протеаз.

Одновременный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз не рекомендуется без коррекции дозы розувастатина (см. «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие»).

Интерстициалъное заболевание легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Сахарный диабет типа 2. Некоторые данные подтверждают то, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы повышают концентрацию глюкозы в крови и увеличивают у некоторых пациентов вероятность развития сахарного диабета типа 2.

Однако данный риск перевешивается способностью ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы снижать риск развития сосудистых осложнений, поэтому данный факт не является причиной для прерывания лечения розувастатином.

Необходимо установить клиническое наблюдение и проводить биохимический анализ крови согласно национальным стандартам у пациентов с риском развития гипергликемии (концентрация глюкозы в крови 5,6–6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, триглицеридемия, артериальная гипертензия).

В одном из исследований розувастатина сообщалась общая частота развития сахарного диабета: 2,8% в группе розувастатина и 2,3% в группе плацебо, в основном у пациентов с показателем уровня глюкозы натощак 5,6–6,9 ммоль/л.

Непереносимость лактозы. Препарат Розарт не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией, поскольку в его состав входит лактозы моногидрат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности пациентам следует соблюдать осторожность, т.к. во время терапии может возникать головокружение.

Розарт цена в Томске от 404 руб., купить Розарт, отзывы и инструкция по применению

• Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «ST 1» на одной стороне таблетки.
• Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 2» на одной стороне таблетки.
• Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 3» на одной стороне таблетки.
• Таблетки 40 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «ST 4» на одной стороне таблетки.
• Розарт представляет собой таблетки, покрытые светло-розовой оболочкой. Форма зависит от дозировки действующего вещества:

• 5 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST1 на одной стороне;
• 10 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST2 на одной стороне;
• 20 мг розувастатина кальция: круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST3 на одной стороне;
• 40 мг розувастатина кальция: вытянутые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой ST4 на одной стороне.

Вспомогательные элементы:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• моногидрат молочного сахара;
• триацетин;
• диоксид титана;
• макрогол;
• кросповидон;
• стеарат магния;
• гидрофосфата кальция дигидрат.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывать целиком, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Розарт пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза препарата Розарт для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости через 4 нед доза препарата может быть увеличена.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см.

«Побочные действия») окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы в 20 мг не был достигнут целевой уровень Хс необходимо врачебное наблюдение.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. После 2–4 нед терапии и/или повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов старше 70 лет рекомендуемая начальная доза препарата Розарт составляет 5 мг, иной коррекции дозы не требуется.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью по шкале Чайлд-Пью ниже 7 баллов коррекции дозы препарата не требуется.

У пациентов со значениями 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью должна быть проведена предварительная оценка функции почек.

Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной фазе.

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуется начальная доза препарата 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10
Синонимы заболеваний по МКБ-10

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия	Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия	Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия	Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная	Ассоциированная гиперхолестеринемия
Вторичная гиперлипопротеинемия
Гиперлипидемия
Гиперлипидемия II типа
Гиперлипидемия IIа
Гиперлипидемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия
Гиперлипопротеинемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия типа IIb
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Коррекция нарушений липидного обмена
Повышенное значение ЛПНП
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия	Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия	Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда	Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная	ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт	Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
I70 Атеросклероз	Атеросклероз
Атеросклероз периферических сосудов
Атеросклеротические изменения
Атеросклеротические изменения сосудов
Атеросклеротические нарушения
Гангрена спонтанная
Тромбангиоз облитерирующий
Фринлендера болезнь
Z72.0 Употребление табака	Курение
Табакокурение
Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы	Предрасположенность к атеросклерозу

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Розарт противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата Розарт у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Поскольку Хс и вещества, синтезируемые из Хс, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Розарт, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.