Рубрика: м Опубликовано 02.05.2017 · Комментарии: 7 ·
На чтение: 6 мин ·
Просмотры:
Эффективным антивоспалительным средством являются уколы и таблетки «Мовалис». От чего помогает лекарство? Препарат оказывает болеутоляющий и терморегулирующий эффект.
Средство «Мовалис» инструкция по применению предлагает принимать при остеоартрозе, полиартрите, ревматическом спондилите.
Фармакологические свойства
Лекарство «Мовалис», от чего помогает при болевых симптомах и эффективно снимает воспалительный процесс, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Медикамент обладает анальгезирующими, жаропонижающими и антивоспалительными свойствами.
Действие препарата обусловлено способностью активного вещества мелоксикама замедлять воспроизводство простагландинов в областях воспаления. Причем данное действие производится избирательно, минимально влияет на слизистые желудка и почек, что минимизирует побочные эффекты со стороны данных органов. Исследования доказывают хорошую переносимость средства при продолжительном его приеме.
Форма выпуска и состав
Изготавливают лекарственное средство в виде:
- Таблеток «Мовалис» 7,5 и 15 мг;
- Суспензии 1,5 мг/мл во флаконах по 100 мл;
- Ректальных суппозиториев (свечи по 7,5 и 15 мг) по 6 штук в упаковке;
- Инъекционного раствора 10 мг/мл. Реализуется в ампулах по 1,5 мл по 5 уколов в упаковке.
Мелоксикам является активным элементом препарата «Мовалис». Инструкция по применению (цена, отзывы, аналоги медикамента будут рассмотрены ниже в статье) указывает, что мазь или гель не производят.
Препарат «Мовалис»: от чего помогает и когда назначается
Таблетки «Мовалис»
Показания к применению данной формы выпуска включают:
- терапию симптомов остеоартроза в стадии обострения;
- лечение неспецифического полиартрита, имеющего инфекционное происхождение, в течение длительного периода.
От чего уколы «Мовалис» назначают?
Инъекционный раствор помогает снять острые приступы ревматоидного спондилита или неспецифического полиартрита (вызванного инфекцией), если свечи или таблетки использовать затруднительно.
Суппозитории и суспензия
Свечи позволяют избавиться от болевых проявлений при:
- Остеоартрите.
- Спондилите.
- Артрите ревматоидного характера и других дегенеративных патологиях суставов.
Показания к применению суспензии аналогичны, включая ювенильный ревматоидный артрит.
Абсолютные и относительные противопоказания
Лекарство «Мовалис» инструкция по применению и рекомендации врачей запрещают использовать, если у пациента наблюдаются:
- болезнь Крона;
- детский возраст до 12 лет (кроме диагноза — ювенильный ревматоидный артрит);
- ангионевротический отек;
- после шунтирования;
- перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;
- язвенный колит в фазе обострения;
- гиперреакция на состав препарата «Мовалис», от чего эти уколы и таблетки могут вызвать побочные реакции;
- тяжелая недостаточность печени или почек;
- симптомы бронхиальной астмы;
- беременность;
- язвенная болезнь;
- полипоз носа;
- лактация;
- внутренние кровотечения;
- выраженная недостаточность сердца.
Осторожность во время лечения необходимо соблюдать пациентам, у которых выявлены:
- недостаточность почек;
- заболевания ЖКТ;
- сахарный диабет;
- ИБС;
- дислипидемия;
- цереброваскулярные заболевания;
- гиперлипидемия;
- заболевания периферических артерий.
Инструкция по применению «Мовалиса»
Как пить таблетки?
Принимают внутрь один раз в день вместе с пищей. Рекомендуется запивать водою. Чтобы избежать негативных реакций дозу подбирают в минимальном объеме. Назначают в течение не продолжительного периода. Во время терапии необходимо осуществлять контроль за состоянием пациента и течением недуга.
При обострении остеоартроза назначают 7,5 мг средства в день. Возможет прием 15 мг «Мовалиса».
При ревматоидном спондилите и полиартрите неспецифического характера пьют 15 мг препарата в день. При улучшении состояния дозу снижают в два раза до 7,5 мг в сутки.
Уколы «Мовалис»: инструкция по применению
Аннотация показывает, что инъекции выполняют в мышечную ткань. Раствор вводят 1 раз в день в дозировке 15 мг. Обычно в течение всего курса терапии выполняют 1 укол. В сложных ситуациях возможно применение 2-3 ампул (за несколько дней).
Как колоть «Мовалис»?
Инъекцию делают глубоко в мышечную ткань ягодицы, применяя необходимые антисептичсекие средства. Раствор вводят медленною. Если назначают повторный укол, его ставят во вторую ягодицу. При появлении сильной боли у пациента по время процедуры, необходимо прекратить инъекционное введение.
Свечи
«Мовалис» в форме суппозиториев вводят ректально в объеме 15 мг раз в сутки. Это максимальная суточная дозировка (включая комбинацию других видов медикамента). Лечение производят как можно более коротким курсом, с минимально допустимой дозировкой.
Инструкция по применению суспензии
Сироп «Мовалис» принимают внутрь в дозе 7,5 мг. Этот объем соответствует наполнению 1 мерной ложки. Если требуется пьют 2 ложки лекарства за раз в день. Данный объем показан пациентам при спондилите или ревматоидном артрите. При улучшении объем уменьшают до 7,5 мг.
Пить препарат необходимо вместе в пищей. Максимальный объем 2 ложки. При ювенильном артрите сироп «Мовалис» детям младше 12 лет дают из учета их веса — 0,125 мг/кг. Пить можно 1 раз в стуки. Высшая доза для детей составляет 7,5 мг. Ребятам после 12 лет количество суспензии рассчитывают по формуле: 0,25 мг на кг массы тела в день.
Побочные явления
- головная боль;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- лейкопения,
- нарушения зрения;
- стоматит;
- сердцебиение;
- сонливость;
- вздутие живота;
- бронхиальная астма;
- боль в животе;
- перфорация ЖКТ;
- кожная сыпь;
- головокружение;
- тромбоцитопения, анемия;
- изменения настроения;
- фотосенсибилизация;
- изменение структуры лейкоцитов;
- диарея;
- колит;
- гломерулонефрит;
- гастродуоденальные язвы;
- гастрит;
- зуд;
- эзофагит;
- повышение АД;
- шум в ушах;
- острая недостаточность почек;
- запор;
- скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение;
- конъюнктивит;
- тошнота или рвота.
При беременности и кормлении грудью
Лекарство оказывает негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности «Мовалис» необходимо прекратить принимать.
На ранних сроках увеличивается вероятность выкидыша, развития у малыша пороков сердца. При этом по острой необходимости в минимальной дозе препарат в 1-2 триместре назначают.
На поздних сроках лекарство использовать недопустимо. При грудном кормлении не назначают.
Аналоги лекарства «Мовалис»
Идентичное активное вещество содержат аналоги:
- «Мелоксикам Пфайзер».
- «Миксол-Од».
- «Би-ксикам».
- «Мелофлекс Ромфарм».
- «Месипол».
- «МЕЛБЕК».
- «Мирлокс».
- «Лем».
- «Медсикам».
- «Мелоксам».
- «Мелофлам».
- «Мовикс».
- «М-Кам».
- «Мелбек форте».
- «Эксен-Сановель».
- «Мелоксикам».
- «Матарен».
- «Мелокс».
- «Артрозан».
- «Амелотекс».
- «Мовасин».
Часто пациенты спрашивают: «Что лучше: «Мовалис» или «Мелоксикам»»? Врачи отвечают, что различия в действии этих средств практически отсутствуют. «Мелоксикам» — это более дешевый аналог «Мовалиса».
Чем отличается от препарата «Вольтарен»?
Этот аналог обладает активным веществом – диклофенак. Данное средство не обладает избирательным подавлением простагландинов, поэтому имеет соответствующие побочные реакции. В качестве обезболивания оба медикамента эффективны. Однако при остеоартрозе лучше выбрать «Мовалис», поскольку он дополнительно положительно воздействует на обменные процессы хрящевой ткани.
«Ксефокам» или «Мовалис» — что лучше?
Данный аналог дает более выраженный обезболивающий результат, но и чаще вызывает побочные явления. При проблемах с ЖКТ рекомендуется выбрать более щадящий препарат «Мовалис», который лучше переносится пациентами и эффективнее при воспалениях.
Цена
В Москве таблетки «Мовалис» купить можно за 450 рублей за 10 штук по 15 мг. Цена 3 ампул составляет 627 рублей. Флакон 100 мл суспензии стоит 717 рублей. В Минске лекарство реализуют за 12-29 бел. рублей. В Киеве препарат продают за 188-300 гривен, в Казахстане – 3510 тенге.
Отзывы
О препарате «Мовалис» отзывы пациентов преимущественно позитивные. Средство обладает высокой биодоступностью и эффективностью. Разнообразие форм представляет удобство в применении. По сравнению с другими препаратами группы медикамент имеет меньшее количество противопоказаний и побочных реакций.
Мовалис уколы
Мовалис противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного строения (НПВП), который при введении оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие.
Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдром более выражены. После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток, длительность курса лечения определяет врач.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Мовалис, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Мовалисом, оставляйте отзывы в х.
Состав и форма выпуска
Препарат Мовалис (действующее вещество – мелоксикам) выпускается в таких формах:
- Таблетки с дозировкой 7.5 или 15 мг. Имеют бледно-желтый цвет, круглую форму, а также гравировку логотипа фирмы-производителя и содержания мелоксикама («59D» – 7.5 мг, «77С» – 15 мг). Упакованы в блистеры по 10 штук и картонные коробки, в которых содержится 10 или 20 таблеток.
- Суспензия для внутреннего приема – жидкость вязкой консистенции с желто-зеленым оттенком. В 5 мл суспензии находится 7.5 мг мелоксикама. Выпускается во флаконах из темного стекла. В коробке есть мерная ложечка.
- Раствор для инъекций, для внутримышечных уколов – прозрачная жидкость со слабым желто-зеленым оттенком. Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1.5 мл по 3 и 5 штук, помещенных в пластиковые поддоны и картонные упаковки. В каждой ампуле содержится 15 мг мелоксикама.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Для чего применяется Мовалис?
Основное активное вещество лекарства – мелоксикам подавляет воспалительные процессы, происходящие в организме, и к тому же в значительной степени снимает ощущение боли, что делает препарат Мовалис эффективным в применении при целом ряде заболеваний, таких как:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- при болевых синдромах в суставах и позвоночнике (радикулит, остеохондроз и т.д.).
Применение Мовалиса при остеохондрозе поясничного или шейного отделов практически не имеет ограничений (кроме особых случаев). При этом важно то, что препарат, в отличие от своих аналогов, не оказывает негативного воздействия на хрящевую ткань, а обезболивающий эффект проявляется уже через полчаса и длится около суток.
Фармакологическое действие
МОВАЛИС – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.
Мовалис отзывы. Советы и рекомендации врачей о препарате Мовалис по применению
Латинское название: Movalis. Производитель: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Германия), Boehringer Ingelheim Espana, SA (Испания), Istituto De Angeli S.r.l. (Италия).
В основе механизма действия препарата лежит его способность подавлять выработку Pg. Его выраженная противовоспалительная активность установлена на всех стандартный моделях воспаления.
Действующее вещество: Мелоксикам
Мнения врачей, Что пишут люди, Форум
Мовалис выпускается в виде различных форм: раствор для инъекций, в таблетированном виде, в виде суспензии, а также в виде суппозиториев для ректального введения. Благодаря такому разнообразию, можно подобрать для каждого пациента наиболее удобную форму.
Однако беременным женщинам, а также при лактации использовать Мелоксикам недопустимо, так как данный препарат проникает через плаценту и в грудное молоко.
В своей практике я использую данный препарат достаточно часто и могу сказать, что при соблюдении всех рекомендаций по кратности приема и длительности терапии побочные реакции у пациентов развиваются редко.
Жжение голени при поясничной грыже Межпозвоночная грыжа. Горит огнём голень левой ноги. Немеет. Нахожусь на само изоляции. Предлагают Мовалис плюс Мидокалм для купирование боли. Как будет правильно Ишиас или воспаление грушевидной мышцы Здравствуйте, уже 2 неделю лежу, больно ходить , боль начинается в ягодице и идёт по всей ноге, в горизонтальном положение ноет выше копчика и опять же в ягодице, а так же заметила припухлость в области Лёвой ягодице, скажите пожалуйста, что это м… Помощь при симптомах Недифференцированного Артрита. Добрый день! С 20 лет начали хрустеть суставы. Сейчас 31. Сначала только хрустели, позже стали ныть и болеть, появилась скованность. Ходил к ревматологам, по снимкам и анализам все хорошо. Есть синовит левого колена и киста подколенная, это всё, ч… Остеохондроз шейный, невралгия. Добрый ночи. Подскажите, имеется шейный остеохондроз с грудной невралгией . Врач назначил мовалис , мидокалм , а другой врач ещё добавил атаракс . Вопрос можно ли совмещать эти препараты и какие последствия ? Поиск средства для лечения Доброго времени суток! Доктор поставил диагноз артроз плюстнефаланговых суставов, боль в большом пальце и втором пальце левой стопы. Пропил семидневный курс мовалиса 15мг, эффект улучшения продлился первые четыре дня курса, далее уже не помогал. П… Поиск средства для лечения Доброго времени суток! Доктор поставил диагноз артроз плюстнефаланговых суставов, боль в большом пальце и втором пальце левой стопы. Пропил семидневный курс мовалиса 15мг, эффект улучшения продлился первые четыре дня курса, далее уже не помогал. П… Могу я проколоть мовалис при спащмах в шейном отделе После прививки от гриппа в прошлом году стали болеть все суставы. Особенно беспокоят кисти рук, пальцы. Ревм. фактор и С реактив. белок в норме. Направляли к иммунологу, делали подробную иммунограмму. Врач сказала по ее части все нормально. АЦЦП п… Как восстановить межпозвоночный диск без операции Дорзальная Протрузия 4L/5L, сужение позвоночного канала до 1,1см и врождённый стеноз. Врождённая аномалия позвонков пояснично- кресцового отдела. Какие упражнения ЛФК можно делать? помогает ли точечная терапия? Можно прижигать активные зоны Турман… Сомнения по поводу назначенного лечения У матери отняло ногу. поставили диагноз- ущимление нерва. назначили уколы- мовализ, кетанол, диклофенак, нервиплекс, диксометазон. колоть раз в сутки. после уколов поднимается давление. начинает его понижать- ощущает жжение в ноге. ей 60 лет. поче… Здравствуйте было у маммолога сделали УЗИ сказали что мастопатия врач назначила лечение подделать Мовалис15мг/1,5млг 6 дней после этих уколов у меня начала болеть два уха Скажите почему что это происходит и Как мне попасть к вам на приём Я живу в … Симптомы : головокружения, пошатывания, головные боли в затылке, тяжесть в шее слева, ощущение инородного тела, периодически чувство онемения в лице, в левой руке и ноге, слабость в ногах и руках, периодически гул в ушах, иногда подташнивает в м… НПВС — причина маточных кровотечений? Подскажите, пожалуйста, насколько вероятно возникновение маточных кровотечений ( в виде кровомазаний) после 1-2 инъекций препарата НПВС. Получала инъекции Мовалиса ( 1 день) и Фламакса ( 2 дня) по поводу радикулита, после первой инъекции ( мовали… Здравствуйте! Третий день вступает в поясницу с левой стороны, сегодня была у врача, мне прописали Мовалис и Мильгамму в уколах. Подскажите, можно ли уколы Мовалис, заменить на свечи? Боли внизу живота и в пояснице Добрый день! Второй день, очень сильно болит поясница и отдает в оба яичника(боль ноющая) к врачу только завтра, вчера выпила Найз, не помог, вечером колола мельгамму и Мовалис, не помогло, в положении лёжа боли в районе яичников, встать нереально… Болит голова, область лба давящая Здравствуйте, боли в области головы лба давящие , назначили уколы мовалис , комбилипен, актовегин , проставила уже 8 дней а боли переодически появляются по утрам и втечении дня, и подташнивает, правильно ли врач назначил ? Простудой не болела, нос… Боли с левой стороны груди Здравствуйте, помогите пожалуйста!!! Пол года назад (в марте месяце 2018года) начались боли в левой стороне груди, характер боли тянущий, сдавливающий. Была у терапевта, он поставил диагноз межреберная невралгия, назначил уколы (Мовалис, мильгамма… Боль с левой стороны груди Здравствуйте, подскажите пожалуйста, уже 3 месяца мучаюсь от боли с левой стороны груди, боль ноющая, сдавливающая, жгучая может длиться до несколько часов, при изменении положения тела боль не утихает, может утихнуть при приеме карвалолом. На про… Подозрения на беременность и антибиотики Добрый день! Колю Алфлутоп и мовалис 10 дней, пропила 3 дня монурал 3г. От цистита. Есть подозрения на беременность. Какой вред для плода и можно ли узнать о беременности на таком маленьком сроке? Срок примерно 1-2 недели. Спасибо. Беременность и антибиотик Колю 10 дней анфлутоп и мовалис, принимала 3 дня монурал от цистита. Есть подозрение на беременность. Какая угроза для плода? Срок примерно 1-2 недели. Что сдать что бы определить беременность на таком маленьком сроке? Боль в пояснице и задней поверхности бедра Добрый день! Подскажите, пожалуйста, какие уколы можно проколоть самостоятельно для снятия болевого синдрома поясницы ( отдаётся в правую заднюю поверхность бедра). Неделю назад проколола мовалис с мильгамма 3 дня., но боль не прошла. Возможности … Что со мною было? Аллергия или куда- то не туда попали? Несколько дней назад пришла к невропатологу, до этого лечила ВСД , делала капельницы (на тот момент 3)укол в/и витамин в, укол никотиновой кислоты. Врач осмотрела и сказала, что у меня остеохондроз и назначила укол дискус композитум и мовалис. Пер… Беременность 27 недель. 4- ая. роды 3- и. у меня воспаление/защемление тройничного нерва. боли жуткие, пол лица как будто молотком били. прописали уколы мовалис и витамины группы В. очень боюсь делать препарат мовалис, но терпеть боли эти просто… Ноющая боль слева в области тазовой кости Добрый день, уже продолжительное время (около 1,5 года) беспокоит слабая, но раздражающая ноющая боль в области таза слева, край тазовой кости, очаг боли не могу определить, при надавливании кость не болит, она не усиливается и не спадает от чего …
Мовалис — препарат от болевых ощущений в суставах и позвоночнике
Если человек жалуется на болевые ощущения в суставах и позвоночнике, если у него диагностирован ревматоидный артрит, остеоартроз или болезнь Бехтерева, то скорее всего врач пропишет ему Мовалис.
Для чего? Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который, судя по названию, снимает воспаление, понижает температуру и купирует боль. Причем действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – снимает любое воспаление.
Это доказано клиническими испытаниями.
Мелоксикам угнетает синтез простагландинов (Pg), а это, как известно, медиаторы воспаления. То есть Мовалис действует точечно.
Что касается хрящевой ткани, то во время курсового приема Мовалиса она не испытывает негативного влияния.
Фармакологический рынок может похвастать разнообразием лекарственных форм препарата: таблетки, раствор для инъекций, ректальные суппозитории (свечи), суспензии.
Рисунок 1 — Мовалис против артрита пальцев на кисте рук
Стоит отметить, что инъекции предназначены для первых 2-3 дней терапии, когда наиболее выражены воспалительный и болевой синдром. После купирования боли и воспаления лечение продолжается с помощью доступных лекарственных форм.
Анальгезирующий эффект можно наблюдать через 30 минут и длится он около суток после приема Мовалиса.
Также, если соблюдать назначенную дозу, то лекарство никак не влияет на время кровотечения и не меняет агрегацию тромбоцитов. Это выгодно отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.
Показания
От чего помогают таблетки?
- симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
- продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита.
От чего уколы Мовалиса?
- краткосрочное лечение острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.
Для чего назначают суспензию?
- симптоматическое лечение остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.
Противопоказания
Применение Мовалиса запрещено в следующих случаях:
- активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- сердечная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК
Мовалис
Применение препарата Мовалис® противопоказано при беременности.
Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение препарата Мовалис® в период кормления грудью противопоказано.
Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (если не проводится гемодиализ, КК 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
При применении препарата Мовалис® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения.
В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®.
Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.
После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств.
В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии.
Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
При применении препарата Мовалис® (так же как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови.
В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.
Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение.
Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.
- У пациентов почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
- У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС.
Пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
МОВАЛИС
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения желтого с зеленым оттенком цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.
Вспомогательные вещества: меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицин — 7.5 мг, натрия гидроксид — 0.228 мг, вода д/и — 1279.482 мг.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (3) — поддоны контурные пластмассовые (1) — коробки картонные.1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны контурные пластмассовые (1) — коробки картонные.
1.5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны контурные пластмассовые (2) — коробки картонные (5) — пленка полипропиленовая (для стационаров).
Фармакологическое действие
Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.
Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).
Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.
Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.
5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.
В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение.
Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли.
Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата в/м пиковая концентрация в плазме, составляющая около 1.6-1.8 мкг/мл, достигается в течение приблизительно 60-96 мин.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, приблизительно составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 7-20%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний T1/2 мелоксикама варьирует от 13 до 25 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного применения.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7.5-15 мг при в/м введении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.
При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC и длинный T1/2, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Показания
Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:
- остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
- ревматоидном артрите;
- анкилозирующем спондилите;
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата;
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения);
- тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК
Мовалис таблетки : инструкция по применению
Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.
В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВС, т.к. это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Мелоксикам не подходит для купирования острого болевого синдрома.
При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.
Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом, и/или пептической язвой в анамнезе до назначения мелоксикама. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при применении других НПВС, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.
Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск поражения желудочно-кишечного тракта.
- Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
- Пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременной прием мелоксикама не рекомендуется.
- При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
- НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
- Влияние на сердечно-сосудистую систему
- Пациентам с артериальной гипертензией и/или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках.
- Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), в т.ч. мелоксикама, может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).
Кожные реакции
При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.
Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.
Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями, или поражение слизистой).
Наилучший результат лечения синдрома Стивенса- Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.
Показатели функции печени и почек
Как и при применении большинства НПВС редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови и других лабораторных нарушений. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.
Функциональная почечная недостаточность
НПВС за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:
пожилой возраст; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками; гиповолемия (независимо от причины); застойная сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).
В редких случаях НПВС могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.
Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин.).
Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.
Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств.
В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.
Гиперкалиемия
Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными средствами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.
Комбинация с пеметрекседом Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.
Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.
Как и при применении других НПВС, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функций почек, печени и сердца.
У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.
Мелоксикам, как и другие НП6С, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.
МОВАЛИС таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.
Беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.
Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до приблизительно 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.
- В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
- Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.
- Период грудного вскармливания
у плода: вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему: преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии; дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом. у матери и новорожденного при применении в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке; снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.
Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся нежелательных реакций мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность.
Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.