Декапептил — это гормональный препарат, используемый для лечения болезней женской репродуктивной системы, в том числе и опухолей. У мужчин препарат применяется при прогрессирующей карциноме предстательной железы. Также он активно применяется при процедуре ЭКО.
Декапептил — состав, форма выпуска
Состав препарат включает в себя ацетат трипторелина, который является основным действующим веществом. Также он включает в себя следующие компоненты: вода, ледяная уксусная кислота, хлорид натрия.
Выпускается в виде ампул — шприцев для инъекций, объемом 1 мл. В комплекте идет игла для инъекций. Форма выпуска — раствор без цвета и запаха.
Для чего назначают препарат при ЭКО
При ЭКО препарат могут использовать как в процессе подготовки, так и уже после переноса эмбрионов. До подсадки он применяется во время стимуляции, чтобы избежать преждевременной лютеинизации фолликулов. Это повышает шансы на успешное ЭКО.
После подсадки делают только 1 инъекцию, обычно на следующий день для того, чтобы повысить шансы закрепления эмбриона к стенке матки и минимизации рисков.
Показания и противопоказания
Если говорить именно об ЭКО, то препарат используется в процессе подготовки, чтобы регулировать уровень эстрадиола и других гормонов в организме.
Он подходит в тех случаях, когда высоки риски развития гиперстимуляции яичников. Часто его назначают после того, как были применены другие препараты, вызвавшие гиперстимуляцию.
В остальных случаях, если это не ЭКО, Декапептил применяется при:
- миоме матки;
- фиброматозе матки;
- эндометриозе;
- аменореи;
- гормонозавизимой карциноме предстательной железы у мужчин.
К противопоказаниям можно отнести:
- период беременность;
- период ГВ;
- остеопороз, либо высокие риски его возникновения
Как колоть лекарство
Чаще всего, уколы делают прямо в живот. Первый укол могут сделать в больнице, чтобы показать женщине, как правильно. Нужно выбрать участок живота в нижней части, но не ближе 5 см к пупку, схватить пальцами кожу, немного приподнять ее, ввести туда иглу и сам раствор. Это не сложно и почти не больно. Главное, не бояться.
Инструкция по применению
Подкожно колют 1 раз в сутки. Впервые 7 дней — необходимо колоть по 0.5 мг, 8 дня — по 0.1 мг. Продолжительность определяется лечащим врачом.
В рамках ЭКО на цикл стимуляции делают 1 инъекцию. Если используется депо-форма: дозировка равна в среднем — 3.75 мг. Первый укол делается в 3 день менструации и повторяется через каждые 28 дней. Общая продолжительность такой терапии не должна быть больше полугода.
Негативные последствия
Если все делать правильно, контролировать весь процесс, то негативных последствий быть не должно. Редко отмечаются маточные кровотечения, вызванные резким ее уменьшением в размерах.
Также у некоторых женщин менструальный цикл восстанавливался слишком долго.
Но, причины в основном были связаны с неправильной дозировкой, передозировкой препарата, а также его сочетании с другими гормональными средствами, которые нельзя было комбинировать.
Нередко осложнения могут возникнуть при поликистозных яичниках, если не контролировать количество зрелых фолликулов и размер самих яичников. Может возникнуть перекрут, если размер будет слишком большим. Это контролируется с помощью УЗИ.
Декапептил в длинном протоколе ЭКО
Длинный протокол ЭКО подразумевает полный искусственный контроль над тем, как созревают фолликулы. Именно в этот период чаще всего используется Декапептил. Уколы данного препарата назначаются ежедневно с 3-го дня менструации для того, чтобы организм женщины не мешал созреванию яйцеклеток.
Когда яйцеклетки созреют, важно, чтобы организм женщины не помешал их забору. Т. е. нельзя, чтобы наступила менструация. Декапептил нужен именно для создания таких условий, которые немного напоминают искусственный климакс.
Кроме того, Декапептил в процессе длинного протокола позволяет предотвратить возникновение гиперстимуляции, что заставило бы отложить процедуру ЭКО. Да и в целом гиперстимуляция очень вредна для женщины, и лучше такого не допускать.
Цена препарата в аптеке
Упаковка, содержащая 7 ампул по 1 мг, стоит в среднем 2500−2800 рублей. Все зависит от того, в каком городе, аптеке приобретается товар. Если заказывать через Интернет, возможно, дополнительно придется заплатить за доставку.
Во многих медицинских центрах, где проводят ЭКО, также можно приобрести этот препарат или просто заплатить за саму инъекцию, в которую будет включена цена Декапептила.
Обязательно читайте, как сделать ЭКО бесплатно по квоте от Минздрава
Какую опасность несет гестационный сахарный диабет (ГСД) при беременности можно узнать тут
5 причин неудачного ЭКО: hochu-detey.ru/reproduct/eko/prichiny-neudachnogo-ehko.html
Отзывы
Инна Ш., Курск
С этим препаратом познакомилась при второй попытке ЭКО. Во время первой попытки до подсадки дело так и не дошло, т. к. колола Овитрель, который вызвал гиперстимуляцию.
Поэтому такие препараты для меня стали под запретом, и репродуктолог назначил колоть Декапептил.
Сразу озвучили риски, заключавшиеся в том, что препарат негативно сказывается на толщине эндометрия и подсадка может быть неудачной.
Поэтому порекомендовали делать ее не в свежем протоколе, а через пару месяцев после стимуляции. Я дала свое согласие, так и поступили. Действительно гиперстимуляции не возникло. Мы выждали некоторое время, после чего сделали подсадку. Все получилось. Я довольна как слон)) Ребенку 1 год и 3 месяца.
Виктория Федотова, Иркутск
Мне назначили этот укол уже после подсадки, чтобы повысить шансы на успех. Жутко боялась делать сама себе уколы, поэтому попросилась в клинику, чтобы мне там сделали. Препарат купила там же, обошелся в 450 рублей. После укола почувствовала легкое головокружение. Живот покраснел, немного вздулся на месте укола, но потом все прошло. Подсадка успешная, уже 27 неделя беременности пошла.
Эльвира Л. Красноярск
Делали укол 1 раз. При подготовке в ЭКО. Прямо в живот. Делала медсестра, дозировку подбирал врач. Насколько поняла, чтобы обмануть организм и не пошли месячные, чтобы вырастить и забрать яйцеклетки. Пока на счет эффективности ничего сказать не могу. Мы еще в процессе подготовки. До переноса эмбрионов не дошли.
Видео «Декапептил инструкция»
Как и для чего делают уколы Декапептила при ЭКО
Декапептил (сновное действующее вещество препарата – трипторелин) повышает уровень фолликулостимулирующего гормона. Именно этот гормон отвечает за созревание фолликул и их рост. Кроме этого, он способствует созревании и росту фолликулов у слабого пола и образованию сперматозоидов у сильного. Кроме этого, постоянное употребление Декапептила подавляет выработку эстрогена и тестостерона.
Необходимо заметь, что данные эффекты лекарственного средства обратимы. Их очень часто используют в медицинской практике для остановки роста опухоли и при лечении бесплодия.
У Декапептила есть особенность: во время его приема кровотечения прекращаются. Возобновиться менструация может только через три месяца после последней инъекции.
Фармакокинетика и форма выпуска
Специальные фармакокинетические тесты проводились на пациентах с диагнозом эндометриоз, миома матки, а так же на больных с карциномой предстательной железы. Так же препарат тестировался на мужчинах-добровольцах.
После того как Декапептил вводят пациенту уже через час наблюдается максимальный уровень трипторелина в крови. Далее концентрация заметно снижается в течение 24 часов.
Препарат выпускают в форме лиофилизата. Это специальный порошок, с помощью которого готовят суспензию. Приготовленная суспензия действует пролонгировано: подкожно и внутримышечно.
Как колоть декапептил
Для женщин:
Для мужчин: лечение гормонозависимой карциномы предстательной железу в прогрессирующей форме. Очень ценно, что данное лечение является альтернативой хирургического вмешательства в форме кастрации.
Детям Декапептил обычно рекомендуют применять при раннем половом созревании.
Декапептил вводится подкожно в форме раствора.
Если приходится лечить миому матки, эндометриоз, рак простаты, то принимают по 0,5 мг/мл один раз в сутки. Так продолжают делать 7 дней. С 8 дня начинают поддерживать дозу и принимают препарат по 0,14 мг/мл в сутки. Лечение всегда сопровождается ультразвуковым обследованием эндометриозных очагов и миомы.
Если происходит выполнение программы ЭКО, то Декапептил вводят по короткому или длинному протоколу ЭКО. Чтобы не получить постинъекционнную реакцию само место инъекции постоянно меняют на новое.
Особые указания
Декапептилом лечат пациентов с постоянным контролем уровня половых гормонов. Для контроля берут анализ крови.
Если начинается лечение Декапептилом, то женщина должна обязательно исключить беременность. Для предохранения необходимо использовать лишь не гормональные контрацептивные средства.
Если у женщины миома матки и эндометриоз, то лечение Декапептилом продолжают до того момента, пока менструальный цикл не восстановится.
Курс лечения всегда сопровождается ультразвуковой диагностикой эндометриозных узлов, а так же миомы. Если вдруг произойдет быстрое уменьшение матки в размерах, то обычно наступают кровотечения.
Женщине нужно обязательно сказать, что курс приема Декапептила сопровождается отсутствием кровотечения. В случае если кровотечения продолжаются необходимо обязательно обратиться к врачу.
Если происходить транзиторное увеличение уровня тестостерона у мужчин, то они всегда начинают испытывать характерные недомогания (отечность ног, увеличение лимфоузлов, мышечную слабость, обструкцию мочевых путей, компрессию спинного мозга). Описанная симптоматика должна подтолкнуть мужчину к скорейшему обращению к врачу.
Побочные действия
В инструкции и по отзывам можно узнать о следующих негативных эффектах:
- Мочеполовая система: сухость влагалища, профузный пот, снижение потенции, заметное уменьшение либидо, гинекомастия, снижение потенции, боль при половом акте, приливы.
- Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боль в спине, дименерализация костей.
- Нервная система: нарушение сна, чувство усталости, снижение зрения, депрессия, головные боли, изменение настроения.
- Местные реакции: аллергические реакции которые проявляются в виде зуда и покраснения кожи.
- Пищеварительная система: увеличение массы тела, гиперхолестнеринемия, повышение активности трансаминаз в почках, тошнота.
- Другие эффекты: отечность ног, потеря волос, уменьшение роста бороды и усов, тромбофлебит.
Следует отметить, что побочные эффекты проходят сразу после окончания приема Декапептила.
Противопоказания
Декапептил нельзя принимать в следующих случаях:
- Опухоли, не зависимо от места локализации (всегда зависят от половых гормонов);
- Крипторхизм (паховая грыжа, нездоровое положение яичек, последствия оперативного вмешательства). В основном это касается мужчин и мальчиков.
- Сильная чувствительность к хорионическому гонадотропину.
Кроме этого, не следует применять Декапептил длительное время, так как в организме начинают образовываться антитела, которые существенно снижают эффективность назначенного лечения.
Особая информация
Сегодня аленомиоз (эндомтриоз) эффективно лечится агонистами гонадотропина (Декапептил, Диферелин, Золадекс). Но эти препараты имеют достаточно высокую цену. Именно поэтому это средство очень редко используют на практике.
Согласно отзывам, при миоме матки Декапептил принимают 4-6 месяцев. В результате такого лечения весь объем матки и размеры узлов существенно уменьшаются. После этого проводится специальное оперативное вмешательство — лапароскопия.
Обычно такое лечение использовалось для предоперационной подготовки или в случае противопоказаний к вмешательству хирурга. Так же во время такого лечения у пациентов часто наблюдался зуд, покраснение кожи, утомляемость, жара, бессонница.
Существует еще один препарат подобный Декапептилу — это Декапептил Депо (Decapeptyl® depot). Обычно это лекарственное средство применяют по протоколу ЭКО.
Следует отметить, что стимуляция суперовуляции очень эффективна после десенситизации гипофиза, вырабатываемым в нашем организме. Этот факт помогает исключить влияние на гипофиз и организовать таким образом вызревание сразу нескольких фолликул.
Такая процедура проводится однократно, обычно на 21 день цикла. Обычно при таком лечении из побочных эффектов женщины отмечают только чрезмерную потливость.
Стоимость Декапептила
Цена за данное средство не радует. Так раствор для инъекций объемом 100 мкг №7 стоит 2500-2700 рублей. Один шприц-тюбик стоит 7600-7700 рублей.
Отзывы о препарате
Кира, г. Москва
Здравствуйте! Расскажу как у меня все происходило с Декапептилом, точнее с Декапептил Депо. Его мне кололи в живот, чему я была удивлена. Инъекции делали подкожно. С начало все было замечательно, изменений состояния не замечала. Но… как только прошло две недели меня как будто подменили.
Начались приливы слабости, я почему-то стала резко сбрасывать вес. К этому всему добавилась тошнота. И почему-то я очень хотела пить. Еще через некоторое время я почувствовала, как у меня болят кости. Врач наблюдал мое состояние и сказал, что игра стоит свеч, и что мне придется потерпеть для результата. И хочу вам сказать, что он был прав.
Результат был. Забыла пояснить, что укол мне делали из-за кисты в яичнике.
Лена, г. Оренбург
Я знакома с препаратом Декапептил. Его мне кололи только один раз, когда я участвовала в программе ЭКО (хочу поделиться радостью, ЭКО закончилось успешно. Это основной препарат, который применяют перед стимуляцией другими лекарственными средствами.
Как мне пояснил мой доктор (он очень любит поговорить и разъяснить все пациентам, этот препарат тормозит менструацию. В организме искусственно наступает менопауза. Так задумано не случайно: ведь необходимо еще вырастить и вынуть клетки в случае длинного протокола ЭКО. Саму дозу препарата вводит медицинская сестра.
Две ампулы, которые находятся в упаковке, правильно смешать в нужных пропорциях может только врач.
Декапептил: инструкция по применению
Декапептил – это лекарственное средство, относящееся к аналогам гонадотропин-рилизинг гормона и назначаемое при заболеваниях половой системы.
Форма выпуска и состав
Препарат производят в виде лиофилизата, из которого изготавливают суспензию для внутримышечного и подкожного введения. Также выпускают в виде раствора (для подкожного введения) и порошка, из которого готовят суспензию для подкожного введения. Раствор бесцветный, прозрачный, без запаха и механических включений.
Главным действующим веществом лекарства является трипторелина ацетат. В качестве вспомогательных веществ используют ледяную уксусную кислоту, очищенную воду и натрия хлорид.
Фармакологическое действие
Препарат способствует повышению количества фолликулостимулирующего гормона, который влияет на рост и созревание женских фолликул, а также образование мужских сперматозоидов.
Лекарство увеличивает лютеинизирующий гормон, который обеспечивает нормальную деятельность половых гормонов, ненадолго увеличивает количество прогестерона (женский гормон) и тестостерон (мужской гормон).
Систематический прием препарата Декапептил приводит к угнетению выработки тестостерона у мужчин и эстрогена у женщин.
После внутримышечной инъекции максимальное количество лекарства достигается уже в первые часы. Препарат выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Препарат назначают при следующих заболеваниях у женщин:
- При лечении бесплодия с параллельным использованием остальных новых репродуктивных технологий, включая ЭКО.
- Лечение миомы матки.
- Лечение эндометриоза.
Мужчинам препарат Декапептил назначают при симптоматическом лечении гормонозависимой карциномы в предстательной железе в прогрессирующей стадии.
Режим дозирования
При лечении женского бесплодия методом ЭКО назначается в 1-й день менструального цикла дозировка 0,1 мг. Препарат вводят подкожно.
При лечении карциномы простаты, эндометриоза и миомы матки назначают курс лечения в 7 дней по 1 мл в дозировке 0,5 мг (что соответствует 1 инъекции). Лекарство также вводится подкожно 1 раз в день. Затем с 8-го дня терапии, для того чтобы поддержать терапевтическое действие, необходимо каждый день делать инъекцию в дозировке 0,1 мг. Нельзя менять место инъекции.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев применения препарата Декапептил в дозировке, превышающей терапевтическую норму. При передозировке необходимо провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено взаимное влияние препарата Декапептил на другие лекарства.
Беременность и лактация
Лекарственное средство не разрешается применять во время беременности и грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Побочные реакции проявляются в виде снижения количества половых гормонов в крови. Это приводит к появлению следующих симптомов, как у женщин, так и у мужчин: усиление потоотделения, приливы, повышение массы тела, нарушение сна, частые головные боли, ослабление либидо, депрессия, лабильность настроения.
- Мочеполовая система: болезненность при половом акте, закупорка мочевых путей. У женщин может появиться маточные кровотечения и сухость влагалища. У мужчин могут уменьшиться размер яичек, появиться гинекомастия, понизиться потенция.
- Периферическая нервная система и ЦНС: нарушение зрения, парестезии.
- Пищеварительная система: гиперхолестеринемия, усиление активности печеночных трансаминаз, понижение аппетита, тошнота.
- Костно-мышечная система: деминерализация костей (при долгом применении), артралгия, миалгия, мышечная слабость, компрессия спинного мозга, боли в костях из-за метастаз, боль в спине.
- Аллергические реакции: анафилаксия, лихорадка, покраснение кожи, зуд.
- Местные реакции: иногда может возникать болезненность в месте инъекции.
- Прочее: потеря волос на ногах, руках и груди, снижение роста бороды у мужчин. Также могут появиться отек ног, увеличение лимфоузлов, тромбофлебит.
Все вышеперечисленные побочные эффекты пропадают после окончания лечения.
Противопоказания
Препарат не рекомендовано применять женщинам в следующих случаях:
- Клинические признаки и риск появления остеопороза;
- Период грудного вскармливания;
- Беременность.
Препарат не рекомендовано применять мужчинам в случае предшествующей хирургической кастрации и при наличии гормонально независимой карциномы простаты.
И мужчинам, и женщинам не рекомендовано применять препарат при высокой чувствительности к трипторелину или каким-либо другим компонентам лекарства.
Особые указания
Принимая лечение препаратом Декапептил, необходимо постоянно следить за уровнем половых гормонов в крови.
Для женщин
В начале лечения необходимо исследоваться для того, чтобы исключить возможную беременность. В период терапии нельзя применять гормональные контрацептивы. При наличии миомы матки или эндометриоза лечение препаратом не рекомендовано приостанавливать до полноценного восстановления менструального цикла.
Не рекомендуется параллельный прием препаратов, содержащих эстрогены.
Если в период терапии размеры матки быстро уменьшаются, то в результате может развиться кровотечение. Поэтому в процессе лечения необходимо обязательно проводить ультразвуковое исследование и контролировать размеры эндометриозных узлов и миомы.
Женщина, принимающая препарат Декапептил, должна знать о том, что в период лечения у нее будут отсутствовать менструации. Если менструальный цикл остается регулярным, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Для мужчин
Повышение количества тестостерона в плазме крови может временно ухудшить состояние и возможно развитие следующих симптомов: отечность ног, увеличение лимфатических узлов, мышечная слабость, симптомы компресси спинного мозга, боли в спине, непроходимость мочевых путей. В случае появления даже одного из перечисленных симптомов, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Возможно, в период лечения потребуется применение антиандрогенного препарата для того, чтобы подавить симптомы, спровоцированные высоким уровнем тестостерона.
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность водить автотранспорт и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.
Аналоги
Аналогами препарата Декапептил по фармакологическому действию являются: Декапептил депо, Диферелин, Трипторелин, Трипторелина ацетат
Декапептил цена
Средняя стоимость препарата Декапептил 3,75 мг №1 по Москве составляет 8000 рублей.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство необходимо хранить при температурном режиме 2-8 гр С, в закрытой упаковке, в темном месте, недоступном для маленьких детей. Препарат можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.
Декапептил : инструкция по применению
- Исследования взаимодействия трипторелина с другими лекарственными препаратами не проводились.
- Нельзя исключать вероятность взаимодействия с лекарственными средствами, высвобождающими гистамин.
- Поскольку проведение антиандрогенной терапии может вызвать удлинение интервала QT, следует с осторожностью применять трипторелин с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, или с лекарственными препаратами, индуцирующими развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид), или класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и прочие препараты с указанным действием.
- Следует проявлять осторожность при одновременном применении трипторелина с лекарственными препаратами, действующими на секрецию гонадотропинов; при этом рекомендуется контролировать содержание гормонов у пациентов.
- Особые указания
- Общие
- Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.
- Аденома гипофиза
В редких случаях терапия агонистами ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропиномы (гонадотропин-секретирующая аденома гипофиза). У таких пациентов может развиваться кровоизлияние в гипофиз, характеризующееся внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.
Депрессия
У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний (которые могут быть тяжелыми). Сообщалось о случаях эмоциональной лабильности, включая депрессию. Пациенты должны быть проинформированы, и при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение.
- Пациенты с диагностированными депрессивными состояниями должны находиться под медицинским наблюдением во время терапии трипторелином.
- Женщины
- Уменьшение минеральной плотности костей
Применение агонистов ГнРГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей (МПК).
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, уменьшающими МПК, такими как противосудорожные препараты или глюкокортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания).
Потеря минеральной плотности костей
Применение агонистов ГнРГ в течение 6-месячного курса лечения может вызвать уменьшение МПК в среднем на 1 % в месяц. Снижение МПК на каждые 10 % увеличивает риск переломов в 2–3 раза.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что у большинства женщин восстановление костной массы происходит после прекращения лечения.
Отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелым остеопорозом или с высокими факторами риска возникновения остеопороза (например, хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, уменьшающими МПК, такими как противосудорожные препараты или кортикостероиды, остеопирт в семейном анамнезе, нарушения питания, например, нервная анорексия). Поскольку для данной группы пациентов уменьшение МПК опаснее, решение о лечении трипторелином следует принимать в индивидуальном порядке после полного обследования и только в случае, если ожидаемая польза лечения превышает возможный риск. При этом следует применять дополнительные меры для предотвращения уменьшения МПК.
Нарушение функции печени и почек
У пациенток с нарушениями функции почек и/или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7–8 часов по сравнению с 3–5 часами у здоровых пациентов. Несмотря на более продолжительное действие, ожидается, что трипторелин выводится до момента переноса эмбрионов.
Аллергические реакции
С особой осторожностью следует применять препарат у женщин с признаками аллергических реакций или склонностью к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется применять препарат Декапептил у женщин с тяжелыми аллергическими реакциями.
Беременность
Необходимо проводить тщательное обследование женщин репродуктивного возраста до начала лечения, чтобы исключить возможность беременности.
Применение ВРТ связано с повышенным риском многоплодной беременности, внутриутробной гибели плода в период беременности, эктопической беременности и развития врожденных пороков развития. Эти риски сохраняются в случае применения препарата Декапептил в качестве вспомогательной терапии во время контролируемой гиперстимуляции яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением.
Применение препарата во время контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск развития СГЯ и кист яичников. Стимуляция фолликулов, вызванная применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, может заметно усиливаться у небольшого количества пациенток, особенно при предрасположенности или при СПКЯ.
Как и у других аналогов ГнРГ, сообщалось о случаях развития СГЯ при применении трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
СГЯ – синдром, отличный от неосложненного увеличения яичников, проявляется более выраженной степенью тяжести. Он включает в себя значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в плазме крови, а также увеличение проницаемости сосудов. Последнее может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.
При СГЯ тяжелой степени наблюдаются следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею.
При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, электролитные нарушения, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические осложнения.
Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если не вводится чХГ с целью стимуляции овуляции.
Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить чХГ, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.
СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 ч до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением. В связи с вышеизложенным, пациентки должны наблюдаться, по крайней мере, в течение 2-х недель после введения чХГ.
СГЯ может быть более тяжелым и затяжным в случае наступления беременности. Чаще всего СГЯ развивается после прекращения лечения гонадотропинами, достигает максимума тяжести в течение 7–10 дней после окончания лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации.
- При развитии СГЯ тяжелой степени терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.
- Развитие СГЯ более характерно для пациенток с СПКЯ.
- Риск развития СГЯ может повышаться при применении агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами в сравнении с применением только гонадотропинов.
- Кисты яичников
На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.
Мужчины
Применение агонистов ГнРГ может приводить к уменьшению минеральной плотности костей (МПК).
После прекращения лечения МПК восстанавливается в течение 6–9 месяцев.
У мужчин применение бисфосфонатов в комбинации с агонистами ГнРГ уменьшает потерю МПК.
С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хронический алкоголизм; курение; длительная терапия препаратами, снижающими МПК, такими как противосудорожные препараты или глюкокортикостероиды; остеопороз в семейном анамнезе; нарушения питания).
У пациентов с нарушениями функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7–8 часов по сравнению с 3–5 часами у здоровых пациентов.
Трипторелин, как и остальные агонисты ГнРГ, вызывает временное повышение концентрации тестостерона в крови.
В результате отмечались отдельные случаи временного ухудшения признаков и симптомов карциномы предстательной железы на первых неделях лечения.
На начальном этапе лечения рекомендуется дополнительный прием соответствующего антиандрогенного препарата для предотвращения первичного повышения концентрации тестостерона и ухудшения клинической картины.
У незначительного процента пациентов может возникать временное ухудшение признаков и симптомов карциномы предстательной железы и временное усиление метастатической боли, которые лечатся симптоматически.
Как и при применении других агонистов ГнРГ, наблюдались отдельные случаи компрессии спинного мозга или непроходимости мочевыводящих путей.
При развитии компрессии спинного мозга или почечной недостаточности следует применять стандартное лечение этих осложнений, а в крайних случаях рекомендуется немедленная орхиэктомия.
На первых неделях лечения рекомендуется тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастатическим вертебральным поражением, в связи с риском возникновения компрессии спинного мозга, а также у пациентов с непроходимостью мочевыводящих путей.
После орхиэктомии трипторелин не вызывает дальнейшего снижения концентрации тестостерона в крови.
Длительная андрогенная депривация в связи с двусторонней орхиэктомией или применением аналогов ГнРГ вызывает ускоренную резорбцию костной ткани, что может привести к остеопорозу и повышению риска переломов костей.
Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT.
Перед применением препарата Декапептил у пациентов с наличием в анамнезе эпизодов удлинения интервала QT или соответствующими факторами риска, а также у пациентов, получающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT, необходимо проводить оценку соотношения ожидаемая польза – возможный риск и учитывать вероятность развития желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Кроме того, согласно эпидемиологическим данным, во время антиандрогенной терапии у пациентов наблюдались изменения обмена веществ (например, нарушение толерантности к глюкозе) или повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако данные клинических исследований не подтверждают связь между лечением аналогами ГнРГ и повышением уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациенты с высоким риском нарушения обмена веществ или сердечно-сосудистых заболеваний перед началом лечения должны пройти тщательное обследование и находиться под надлежащим контролем при проведении антиандрогенной терапии.
Применение трипторелина в терапевтических дозах вызывает угнетение гипофизарно-гонадной системы. Нормальное функционирование обычно восстанавливается после окончания лечения. Таким образом, диагностические тесты гипофизарно-гонадной функции, проведенные во время и после завершения лечения агонистами ГнРГ, могут быть ложными.
Препарат Декапептил содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную дозу препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Декапептил на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат Декапептил не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
- Форма выпуска
- Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.
- По 1 мл в одноразовый стеклянный шприц с иглой с защитным колпачком.
- По 7 шприцев в пластиковой ячейковой упаковке в картонной пачке с инструкцией по применению.
Декапептил
Декапептил – противоопухолевый препарат.
Форма выпуска и состав
Декапептил выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, бесцветного, без механических примесей и запаха (по 1 мл в шприцах-ампулах, по 7 шприцов в контурных ячейковых упаковках в комплекте с инъекционными иглами, по 1 упаковке в картонной пачке).
В состав 1 мл раствора входит:
- Активное вещество: ацетат трипторелина – 0,105 или 0,525 мг (соответственно трипторелин – 0,0956 или 0,4781 мг);
- Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Препарат обладает цитостатическим и антигонадотропным действием.
Фармакодинамика
Трипторелин является синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Отличие его молекулы от таковой у природного вещества заключается в замене 6-го аминокислотного остатка, что приводит к более выраженному сродству к рецепторам ГнРГ и более продолжительному по сравнению с природной молекулой периоду полураспада.
Сразу после введения трипторелин провоцирует повышение концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) в крови, вследствие чего уровень половых гормонов кратковременно повышается.
Длительная стимуляция гипофиза (в случае стабильной концентрации активного компонента Декапептила в крови) обуславливает блокаду гонадотропной функции, которая обеспечивает снижение содержания половых гормонов в крови до менопаузального либо посткастрационного уровня.
Все вышеописанные эффекты носят обратимый характер. Исследования, проводившиеся на животных, не подтвердили наличие у препарата тератогенных или мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики Декапептила проводились с участием пациентов с карциномой предстательной железы, здоровых добровольцев мужского пола и пациенток с подтвержденным диагнозом миомы матки или эндометриоза.
В первые часы после внутримышечного введения лекарственного средства в крови регистрируется максимальная концентрация трипторелина. Затем его уровень заметно снижается на протяжении 24 часов.
Период полураспада действующего вещества в плазме крови равен 18,7 мин, причем для натурального гонадотропин-рилизинг гормона данный показатель не превышает 7,7 мин.
Клиренс трипторелина составляет 503 мл/мин и оказывается в 3 раза медленнее по сравнению с природным ГнРГ (его клиренс равен 1766 мл/мин), а также включает две фазы: быстрое и медленное выведение.
Примерно 4% трипторелина в неизмененном виде экскретируется через почки.
Показания к применению
- Женщины: эндометриоз, миома матки, бесплодие (при лечении с применением вспомогательных репродуктивных технологий, включая ЭКО и перенос эмбриона);
- Мужчины: прогрессирующая гормонозависимая карцинома предстательной железы (симптоматическая терапия).
Противопоказания
- Предшествующая хирургическая кастрация (для мужчин);
- Гормонально независимая карцинома простаты (для мужчин);
- Риск возникновения или клинические проявления остеопороза (для женщин);
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Декапептил следует применять с осторожностью при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у женщин с поликистозом яичников, когда определяемое при помощи ультразвукового исследования число фолликулов больше 10.
Инструкция по применению Декапептила: способ и дозировка
Уколы Декапептила вводят подкожно.
Женщинам при лечении бесплодия методом ЭКО, как правило, вводят 0,1 мг раствора. Препарат назначают по одному из протоколов:
- Короткий протокол: в первый день менструального цикла либо ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ);
- Ультракороткий протокол: с первого дня менструального цикла либо ранней фолликулярной фазы на протяжении 3 дней.
При лечении миомы матки, эндометриоза, карциномы простаты в начале курса на протяжении 7 дней вводят 1 раз в день по 0,5 мг (1 инъекция) Декапептила. Для поддержания терапевтического эффекта начиная с 8-го дня нужно ежедневно вводить по 0,1 мг препарата, меняя место инъекции.
Для длительной терапии рекомендуется применять Декапептил-депо.
Побочные действия
Побочные эффекты, возникающие во время терапии, обусловлены понижением уровня половых гормонов в крови у мужчин и женщин и могут привести к развитию лабильности настроения, депрессии, ослаблению либидо, нарушениям сна, частым головным болям, приливам, увеличению массы тела, повышенной потливости.
Кроме того, при применении Декапептила могут развиваться следующие нарушения:
- Центральная и периферическая нервная система: нарушения зрения, парестезии;
- Костно-мышечная система: боли в области спины, компрессии спинного мозга, боли в костях, вызванные метастазами, мышечная слабость, артралгии, миалгии, деминерализация костей (при продолжительной терапии);
- Пищеварительная система: гиперхолестеринемия, понижение аппетита, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
- Мочеполовая система: боли во время полового акта, обструкция мочевых путей; у мужчин – гинекомастия, понижение потенции, уменьшение размеров яичек; у женщин – маточные кровотечения, сухость влагалища;
- Местные реакции: редко – боль в месте введения укола Декапептила;
- Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, лихорадка, анафилаксия;
- Прочие: увеличение лимфоузлов, отеки ног, тромбофлебит; у мужчин – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, ногах и руках.
Все вышеописанные побочные действия после окончания курса лечения проходят самостоятельно.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки Декапептила отсутствуют. При развитии нежелательных эффектов во время лечения рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Декапептил следует применять, контролируя уровень половых гормонов в плазме крови.
Перед назначением препарата женщинам нужно исключить возможную беременность. Применение гормональных контрацептивов во время терапии недопустимо. Также нельзя применять препараты с содержанием эстрогенов.
При лечении эндометриоза или миомы матки препарат применяют до полного восстановления менструального цикла. Во время курса следует контролировать при помощи ультразвукового исследования размеры эндометриозных узлов и миомы. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к возникновению кровотечения.
Во время курса терапии менструации отсутствуют. При регулярных менструациях при применении Декапептила нужно проконсультироваться у врача.
У некоторых мужчин транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме может вызывать временное ухудшение состояния, проявляющееся в виде обструкции мочевых путей, болей в костях, вызванных метастазами, симптомов компрессии спинного мозга, мышечной слабости, отечности ног, увеличения лимфатических узлов. При появлении одного из этих нарушений необходимо проконсультироваться с врачом.
На начальной стадии терапии нужно рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата для подавления симптомов, связанных с повышением уровня тестостерона.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Декапептил не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять виды работ, являющиеся потенциально опасными и требующие повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применять Декапептил женщинам в период беременности и во время грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии Декапептила с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Аналоги
Аналогами Декапептила являются: Диферелин, Бусерелин-депо, Бусерелин-лонг, Золадекс, Элигард, Трипторелин-лонг и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света (в закрытой упаковке), недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Декапептиле
Согласно отзывам, Декапептил успешно применяется в лечении пациенток с эндометриозом, однако из-за высокой стоимости препарата упоминания о включении его в курс терапии при данном диагнозе немногочисленны.
Также встречаются сообщения, что лекарственное средство вводилось женщинам с миомой матки в течение 4–6 месяцев. Это способствовало уменьшению размера узлов и объема матки. После этого проводилась соответствующая операция, которую благодаря Декапептилу удавалось выполнить лапароскопическим способом.
Курс лечения обязательно включался в предоперационную подготовку или являлся альтернативой хирургическому вмешательству при наличии противопоказаний к нему.
Многие пациентки утверждали, что после введения препарата страдали от бессонницы, приливов жара, повышенной утомляемости, головной боли, а в месте инъекции наблюдались боль, зуд и гиперемия кожи.
Некоторым женщинам Декапептил назначался в составе протокола ЭКО. Его применение обусловлено тем, что стимуляция суперовуляции наиболее эффективна после снижения чувствительности гипофиза к гонадотропинам, продуцируемым в организме.
Это позволяет минимизировать их действие на гипофиз и синхронизировать одновременное созревание нескольких фолликулов. В отзывах сообщается, что препарат вводился на 21-й день цикла, предшествовавший стимуляции суперовуляции, и переносился хорошо.
Иногда отмечались побочные реакции типа чрезмерного потоотделения и приливов жара.
Цена на Декапептил в аптеках
Приблизительная цена Декапептила в аптечных сетях составляет 2650‒2780 рублей за упаковку из 7 ампул.