Липримар – инструкция по применению, дозы, показания

В современном мире все чаще говорят о вреде холестерина. Однако, не все до конца понимают, в чем именно опасность превышения его допустимого уровня в крови, а ведь избыточное содержание одной из фракций этого вещества способствует возникновению множества опасных патологий. Липопротеиды низкой плотности способны «слипаться» и образовывать бляшки на внутренних стенках кровеносных сосудов. Со временем такие атеросклеротические бляшки увеличиваются в размере, сужая просвет сосуда, и вызывают кислородное голодание тканей, что приводит к нарушению нормального функционирования органов. В случае отрыва бляшки от эндотелия, образуется тромб, способный закупорить просвет артерий, питающих кишечник, почки, конечности, головной мозг или сердце. В случае затруднения кровотока в коронарных артериях, возникает инфаркт миокарда — тяжелое заболевание, часто приводящее к инвалидизации и летальному исходу. Предотвращением сердечно-сосудистых осложнений и лечением атеросклероза занимаются врачи терапевты и кардиологи, кроме этого, немаловажную роль в профилактике играет изменение образа жизни пациента. Для снижения уровня вредного холестерина, необходимо нормализовать массу тела, отказаться от вредных привычек, таких как алкоголь и курение. Также следует ввести в ежедневную практику дозированные физические нагрузки, ограничить в рационе жирную, жареную и копченую пищу. Диета больных атеросклерозом должна быть богата свежими овощами и фруктами. Медикаментозная терапия атеросклероза включает в себя фибраты, омега-3-полиненасыщенные жиры и статины. Одним из наиболее эффективных и мощных средств, на фоне применения которых снижается показатель общего холестерина, а также уменьшаются риски возникновения фатальных осложнений атеросклероза, является Липримар.

Средства, снижающие содержание холестерина и триглециридов в плазме.

C10AA05 (конкурентный ингибитор редуктазы ГМГ-Кофермента А).

Липримар, фармацевтическая компания Пфайзер.

Медикаментозное средство выпускается в виде овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой молочно-белого цвета. В аптечной сети Липримар доступен в дозировках 10,20,40 и 80 миллиграмм.

Каждая таблетка имеет гравировку с указанием дозы действующего вещества и надписи PD155, PD156, PD157 и PD158 соответственно.

Одна картонная упаковка содержит ячеистые блистеры, в которых размещено по 7 или 10 таблеток.

Таблетка Липримара содержит по 10, 20,40 или 80 мг основного действующего вещества — кальциевой соли аторвастатина.

Формообразующие, связывающие вещества и стабилизаторы: углекслый кальций, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрий кроскармеллоза, полисорбат-80, гидроксипросилцеллюлоза, стеарат магния.

Кишечнорастворимая оболочка фармпрепарата содержит в себе опардай белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, оксид титана, тальк) для придания цвета, эмульсию симетикона. Таблетки с дозировкой 10, 20 или 40 мг помимо этого содержат воск канделила.

Препарат Липримар рекомендуется к применению при следующих патологических состояниях:

Нарушение обмена липидов (первичное), дисбеталипотротеинемия, гипетриглицеридемия, комбинированная гиперлипидемия. При наследственной семейной гиперхолестеринемии фармпрепарат назначается мальчикам и девочкам с десятилетнего возраста в комбинации со специализированной рациональной диетой под постоянным контролем показателей липидограммы и биохимического анализа крови.

Диагностированных кардиоваскулярных заболеваниях (включая ИБС, инсульты, инфаркты в анамнезе).

Пациентам с повышенным риском по шкале score (возраст после 50-55 лет, гипертоническая болезнь, некомпенсированный диабет, табакокурение и злоупотребление алкоголем, малоподвижный образ жизни, избыточный вес тела или ожирение), а также при неблагоприятном семейном анамнезе с целью снижения вероятности возникновения инсульта, инфаркта миокарда, тромбоза важных магистральных артерий.

В качестве вторичной профилактики, Аторвастатин назначается при проведении процедуры реваскуляризации, при госпитализации в специализированный стационар по поводу стенокардии, ИБС, инфаркта. Медсредство широко используется в практике врачей терапевтов, педиатров, эндокринологов и кардиологов.

Входящее в состав Липримара гипохолестеринемическое средство аторвастатин, избирательный ингибитор редуктазы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермента А, регулирующего процесс превращения ГМГ-Кофермента А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина.

Таким образом, при конкурентном угнетении функции энзима и прерывания процесса синтеза холестерина, повышения уровня захвата и катаболизма вредных липопротеинов клетками печени, происходит снижение уровня ОХ и коррекция дислипидемии в плазме больных атеросклерозом.

Это приводит к уменьшению интенсивности бляшкообразования и уменьшает риск тромбоэмболических осложнений.
При наличии у пациентов генетической предрасположенности к гиперхолестеринемии различных форм, фармпрепарат снижает в плазме содержание липопротеинов, имеющих низкую плотность, триглицеридов, а также общего холестерина.

При этом несколько поднимает уровень ЛПВП.
При пероральном использовании действующий компонент медпрепарата хорошо адсорбируется в кишечнике, абсолютная биологическая доступность достигает более 10%. Пиковый уровень средства в крови исследуемых регистрировался спустя 120 минут со времени приема, около 98% аторвастатина связаны с белками крови.

Элиминация активного вещества и метаболитов осуществляется с желчью. Время полувыведения медсредства — 14 часов. За счет циркулирующих в организме метаболитов, продолжительность терапевтического действия составляет в среднем 25 часов.

Инструкция по применению содержит следующую информацию о состояниях, при которых использовать Липримар запрещено. К ним относят:

Остро протекающие патологи печени, а также значительное увеличение числа печеночных ферментов любого генеза (выше чем в 3 раза от установленной верхней границы нормы).

Установленная печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации.

Повышенная индивидуальная восприимчивость к составляющим лекарства.

С осторожностью назначается в случае, если польза от применения препарата превышает возможный риск появления побочных эффектов. Он назначается при злоупотреблении алкогольными напитками, эндокринологических патологиях, нарушениях обмена веществ, пониженном артериальном давлении, эпилепсии, острых инфекционных заболеваниях (включая сепсис), состояниях после обширных оперативных вмешательств, тяжелых травм.
Использование Липримара у детей до 18 лет ограничено, вследствие недостаточного изучения его безопасности и оправдано лишь в тяжелых случаях наследственных нарушений обмена холестерина, не поддающихся коррекции иными методами (в том числе диетотерапией и физическими нагрузками).

Перед стартом терапии, важно установить начальные значения холестерина и ЛПНП, после чего постепенно определяется минимальная поддерживающая дозировка лекарства. Согласно инструкции, начальная доза медсредства составляет 10 миллиграммов в сутки. Терапевтическое влияние аторвастатина начинается спустя 14 дней после начала приема при правильном соблюдении врачебных назначений.

Через месяц после приема, следует повторно сдать липидограмму для оценки изменения уровней различных фракций холестерина.

В случае неудовлетворительного результата, дозировку фармпрепарата повышают на 10 мг в день, вплоть до установления оптимального уровня для общего холестерина в плазме (он составляет около 5 ммоль/л у среднестатистического человека и до 4 ммоль/л для пациентов при наличии инфаркта миокарда в анамнезе и сопутствующего СД).

В случае семейной гиперхолестеринемии, суточная дозировка аторвастатина составляет 80 миллиграммов.
Патологии почек и ХПН не влияют на метаболизм компонентов Липримара и не требуют корректировки дозировки препарата у данных больных.
При наличии заболеваний печени или печеночно-клеточной недостаточности, рекомендуется снижение суточной нормы фармсредства.

Липримар редко вызывает побочные эффекты, однако в ходе его маркетинговых исследований у некоторых пациентов отмечались следующие проявления:

Нарушение сна, мигрени, возникновение периферической нейропатии, общая слабость.

Снижение аппетита, рвота, вздутие живота, диспепсия (изжога, рвотные позывы, болезненность в верхней части живота), поносы и сложности с дефекацией.

Болезненность в мышцах, судороги, усталость.

Лекарственный гепатит.

Аллергии (кожные высыпания, крапивница).

При применении медсредства детьми, педиатры отмечали незначительное увеличение частоты инфекционно-воспалительных болезней дыхательных путей.
В единичных случаях в ходе постмаркетинговых исследований были зарегистрированы случаи тромбоцитопении с геморрагическим синдромом, мультиформная эритема, буллезный эпидермолиз, ассоциированные с применением фармпрепата.

На все время приема статинов следует соблюдать специализированную диету. Важно ограничить в рационе содержание животных жиров, жареной, копченой пищи.
Лечение аторвастатином должно быть длительным, краткосрочные курсы препарата малоэффективны.

Поскольку основные реакции при синтезе холестерина протекают ночью, употреблять аторвастатин лучше перед сном, запивая чистой водой.
Недопустим для применения в качестве жидкости для запивания Липримара натуральный грейпфрутовый сок, т.к.

входящие в его состав активные вещества могут повлиять на метаболизм основного действующего компонента медпрепарата.

При применении аторвастатина с алюминийсодержащими антацидными медпрепаратами, понижается всасывание и общая концентрация средства в плазме, но это не создает клинически значимого влияния на эффект от статина.

Вероятность возникновения миопатий во время применения статинов повышается при их употреблении с циклоспорином, эритромицином, витамином РР и фибратами.
Случаев превышения максимальной дозы фармпрепарата отмечено не было.

При их регистрации должно проводиться симптоматическое лечение, гемодиализ неэффективен.

Аторвастатин не назначается беременным женщинам и во время лактации. Если беременность наступает на фоне лечения, необходимо проинформировать будущую маму о вероятных рисках для плода.

Липримар хранят в условиях пониженной влажности, в темном месте. Оптимальная температура 15-25 0 С. Лекарственное средство нужно беречь от детей.

При тщательном следовании рекомендациям, указанным в инструкции, термин годности Липримара — 3 года. Средство запрещено для применения по истечению данного периода.

Медпрепрат отпускается в аптеках по рецепту от врача.

Липримар производится на фабрике Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия, США).

Аналогичными свойствами обладают препараты, содержащие в качестве активного компонента аторвастатин. К ним относятся: Аторем (10,20,40), Ливастор, Плеостин, Торвакард (в дозировке 10,20,40) и другие.

Липримар

Форма выпуска и состав

• Липримар выпускается в форме белых эллиптических таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 7 или 10 штук в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/полипропилена и алюминиевой фольги; в картонной пачке 2, 4, 5 или 8 блистеров по 7 таблеток; 3, 5 или 10 блистеров по 10 таблеток).
• Действующее вещество – аторвастатин (в форме кальциевой соли) (в 1 таблетке 10, 20, 40 или 80 мг).
• Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция карбонат, полисорбат 80, магния стеарат, симетикона эмульсия, Opadry White YS-1-7040, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, воск канделила (для таблеток по 10, 20 и 40 мг).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Липримар являются:

• Дисбеталипопротеинемия (дополнительно к диете);
• Смешанная (комбинированная) гиперлипидемия;
• Первичная гиперхолестеринемия (несемейная и гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия);
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в случае недостаточной эффективности других нефармакологических методов терапии и диеты);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия, устойчивая к диете;
• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих такие факторы риска ее развития, как: артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, генетическая предрасположенность (в том числе и на фоне дислипидемии), сахарный диабет, возраст старше 55 лет, низкие концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП);
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц с ишемической болезнью сердца с целю снижения общего показателя инсульта, инфаркта миокарда, смертности, повторной госпитализации по причине стенокардии, а также необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Липримар противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Повышение более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы сывороточной активности трансаминаз или активные заболевания печени;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет, так как клинических данных по безопасности и эффективности препарата для данной возрастной категории недостаточно;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Способ применения и дозировка

1. Перед назначением препарата Липримар необходимо добиться контроля гиперхолестеринемии лечением основного заболевания, а также другими нефармакологическими методами (диета, физические упражнения и снижение массы тела у больных с ожирением).

2. Во время терапии препаратом пациенту рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.
3. Липримар предназначен для приема внутрь независимо от времени суток и приема пищи.

Доза варьирует от 10 до 80 мг один раз в сутки.

Подбор дозы проводится с учетом исходного содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), индивидуального эффекта и цели лечения. Максимальная суточная доза составляет 80 мг однократно.

В начале терапии, а также при повышении дозы необходимо каждые 2-4 недели определять концентрацию липидов в плазме, и с учетом полученных данных корректировать дозу.

При смешанной (комбинированной) гиперлипидемии и первичной гипохолестеринемии доза Липримара для большинства пациентов составляет 10 мг один раз в сутки. Лечебный эффект проявляется в течение первых двух недель и достигает максимума к 4 неделе лечения. При длительной терапии эффект сохраняется.

• Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Липримар назначают в дозе 80 мг один раз в сутки (уровень Хс-ЛПНП снижается на 18-45%).
• При нарушении функции почек и у лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
• При печеночной недостаточности дозу снижают под постоянным контролем активности ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.
• При одновременном применении с циклоспорином доза Липримара не должна превышать 10 мг в сутки.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные эффекты чаще всего легкие и преходящие.

Во время применения препарата Липримар наиболее часто (≥1%) возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Центральная нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
• Костно-мышечная система: миалгия;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диспепсия, запор, диарея, метеоризм.

Менее часто (≤1%) возникают следующие побочные реакции:

• Нервная система: головокружение, парестезии, недомогание, амнезия, гипестезия, периферическая невропатия;
• Костно-мышечная система: миозит, боль в спине, миопатия, судороги мышц, рабдомиолиз, артралгии;
• Пищеварительная система: гепатит, рвота, панкреатит, анорексия, холестатическая желтуха;
• Обмен веществ: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;
• Прочие: периферические отеки, боль в груди, импотенция, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость.

Особые указания

1. До начала применения препарата Липримар, через 6 и 12 недель, после увеличения дозы и во время всего курса лечения следует контролировать показатели функции печени.

2. При появлении мышечной слабости или необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

3. Данные о влиянии Липримара на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении фибратов, циклоспорина, кларитромицина, эритромицина, противогрибковых средств производных азола, а также никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах повышается риск развития миопатии.
• При совместном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4, эритромицином/кларитромицином, ингибиторами протеаз, дилтиаземом и грейпфрутовым соком возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Индукторы изофермента цитохрома CYP3A4 (например, рифампицин или эфавиренз), суспензии, содержащие алюминия и магния гидроксиды, колестипол могут снижать или снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови.
• Аторвастатин в дозе 80 мг в сутки увеличивает концентрацию дигоксина примерно на 20%, в дозе 10 мг – не меняет равновесные концентрации дигоксина.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Липримар со следующими веществами: циметидин, феназон, азитромицин, терфенадин, варфарин, амлодипин. Не отмечено симптомов клинически значимого нежелательного взаимодействия при назначении с эстрогенами и антигипертензивными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Липримар

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Липримара – таблетки: эллиптические, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на изломе – ядро белого цвета:

• С гравировкой «10» на одной стороне и PD «155» – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров);
• С гравировкой «20» на одной стороне и PD «156» – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров);
• С гравировкой «40» на одной стороне и PD «157» – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
• С гравировкой «80» на одной стороне и PD «158» – на другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

В каждой таблетке содержится:

• Действующее вещество: аторвастатин (в форме соли кальция) – 10, 20, 40 или 80 мг;
• Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, гипролоза, полисорбат;
• Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-1-7040 (воск канделила, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, гипромеллоза, эмульсия симетикона (эмульгатор стеариновый, сорбиновая кислота, симетикон, вода)).

Лечение следующих заболеваний:

• Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (IIа тип согласно классификации Фредриксона);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип в соответствии с классификацией Фредриксона), резистентная к диете;
• Дисбеталипопротеинемия (III тип по классификации Фредриксона) (в дополнение к диете);
• Комбинированная гиперлипидемия (IIа и IIb типы согласно классификации Фредриксона);
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (препарат применяется в случае недостаточной эффективности немедикаментозных методов лечения, включая диетотерапию).

Также Липримар назначается в профилактических целях:

• Первичная профилактика осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих несколько факторов риска, способствующих ее развитию: возраст старше 55 лет, курение, сахарный диабет, артериальная гипертензия, генетическая предрасположенность, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) в плазме крови;
• Вторичная профилактика осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения риска стенокардии, инсульта, инфаркта миокарда, смерти, а также необходимости проведения реваскуляризации.

Противопоказания

Абсолютные:

• Активные заболевания печени или повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с таковым показателем при врожденной гиперплазии надпочечников);
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация (либо вскармливание следует прекратить);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Заболевания печени в анамнезе;
• Злоупотребление алкоголем.

До начала приема Липримара необходимо добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела у больных с ожирением, а также посредством лечения основного заболевания.

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в день в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

Суточная доза может варьироваться в пределах от 10 до 80 мг. Подбор дозы осуществляет врач с учетом показаний, исходного содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и терапевтической эффективности Липримара.

При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной гиперлипидемии достаточной для большинства пациентов суточной дозой является 10 мг. Терапевтический эффект проявляется в течение 2-х недель, максимума достигает примерно спустя 4 недели.

• При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат обычно назначают в суточной дозе 80 мг.
• Пациентам с печеночной недостаточностью снижать дозу Липримара необходимо под постоянным контролем активности аланинаминатрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).
• Весь период лечения пациент должен придерживаться рекомендуемой врачом стандартной гипохолестеринемической диеты.
• Каждые 2-4 недели в начале лечения и при каждом повышении дозы необходимо контролировать содержание липидов в крови и при необходимости корректировать дозу.
• При необходимости комбинированного лечения с применением циклоспорина доза Липримара не должна превышать 10 мг.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно имеют легкую выраженность и преходящий характер.

Возможные нежелательные реакции:

• Центральная нервная система: часто (≥1%) – головная боль, бессонница, астенический синдром; редко (≤1%) – головокружение, гипестезия, парестезии, недомогание, периферическая невропатия, амнезия;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, запор; редко – рвота, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит, анорексия;
• Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миозит, судороги мышц, миопатия, рабдомиолиз, боль в спине, артралгии;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
• Обмен веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
• Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь, крапивница, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции;
• Прочие: редко – боль в груди, импотенция, повышенная утомляемость, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, периферические отеки.

Особые указания

Как и другие гиполипидемические средства того же класса, Липримар может оказывать влияние на активность печеночных ферментов.

По этой причине перед его назначением, спустя 6 и 12 недель после начала применения, при каждом увеличении дозы, а также периодически на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функциональные показатели печени. Исследование функции печени необходимо и в случае появления клинических признаков ее поражения.

Если сохраняется повышение активности АЛТ или АСТ более чем в 3 раза по сравнению с этим же показателем при врожденной гиперплазии надпочечников, следует снизить дозу или отменить препарат.

Имеются сообщения о редких случаях развития рабдомиолиза, сопровождающегося острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, у пациентов, принимавших Липримар.

По этой причине при наличии фактора риска почечной недостаточности в результате рабдомиолиза (таких как тяжелая острая инфекция, травма, обширное хирургическое вмешательство, артериальная гипотензия, эндокринные, электролитные и метаболические нарушения, неконтролируемые судороги) или при появлении симптомов, на основании которых можно заподозрить миопатию, Липримар следует временно или полностью отменить.

Все пациенты должны быть обязательно предупреждены, что им следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления слабости или необъяснимых болей в мышцах, особенно если они сопровождаются лихорадкой и/или недомоганием.

Женщинам репродуктивного возраста Липримар можно назначать только в том случае, если вероятность беременности у них сведена к минимуму, а сами пациентки проинформированы о возможных рисках. Весь период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.

Информация о влиянии аторвастатина на скорость реакций и концентрацию внимания отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фибратов, циклоспоринов, никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах, кларитромицина, эритромицина и противогрибковых средств, являющихся производными азола, возрастает риск развития миопатии.

Аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, поэтому ингибиторы данного изофермента (в т.ч. кларитромицин, итраконазол и эритромицин, дилтиазем) могут значительно увеличивать концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Следует иметь в виду, что грейпфрутовый сок содержит как минимум один компонент, ингибирующий изофермент CYP3A4, поэтому чрезмерное его потребление (более 1,2 л в сутки) может привести к увеличению концентрации аторвастатина в крови.

Индукторы изофермента цитохрома CYP3A4 (например, эфавиренз и рифампицин) могут снижать концентрацию аторвастатина в плазме крови. При необходимости одновременного применения рифампицина оба препарата рекомендуется принимать одновременно, т.к. отсроченный прием Липримара после рифампицина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в крови.

1. Ингибиторы ОАТР1В1 (к примеру, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.
2. При одновременном приеме антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, концентрация аторвастатина уменьшается примерно на 35%, однако на степень снижения уровня Хс-ЛПНП это не влияет.
3. Колестипол снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 25%, однако гиполипидемический эффект от применения такой комбинации превосходит эффекты от приема каждого препарата по отдельности.
4. При необходимости назначения Липримара одновременно с дигоксином требуется клинический контроль.
5. При выборе перорального контрацептивного средства для женщины, проходящей курс лечения Липримаром, следует иметь в виду, что аторвастатин значительно увеличивает концентрацию этинилэстрадиола и норэтистерона (примерно на 20% и 30% соответственно).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Липримар : инструкция по применению

Скелетные мышцы

Сообщалось о редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией, при приеме Липримара® и других препаратов данного класса. Наличие у пациентов в анамнезе нарушения функции почек может служить фактором риска развития рабдомиолиза. У таких пациентов необходимо проводить более тщательный мониторинг влияния препарата на скелетные мышцы.

Аторвастатин, как и другие статины, иногда вызывает миопатию, определяемую как боль в мышцах или мышечная слабость, сопровождаемую повышением уровней креатинфосфокиназы (КФК) > 10 раз выше ВГН.

При приеме аторвастатина в больших дозах одновременно с некоторыми другими препаратами, такими как циклоспорин и сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ), повышается риск миопатии/рабдомиолиза.

Поступали редкие сообщения о случаях иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ), аутоиммунной миопатии, в связи с применением статинов.

 ИОНМ характеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются несмотря на отмену лечения статинами; результатами биопсии мышц, показывающими некротизирующую миопатию без существенного воспаления; улучшением состояния при применении иммунодепрессантов.

Следует учитывать возможность развития миопатии у любого пациента с диффузными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или существенным повышением уровня КФК.

Следует рекомендовать пациентам немедленно сообщать о возникших по невыясненной причине мышечной боли, болезненности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой или если мышечные проявления и симптомы сохраняются после отмены Липримара®.

При существенном повышении уровней КФК, диагностировании миопатии или подозрении на миопатию следует прекратить терапию Липримаром®.

Риск миопатии во время терапии препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы вируса гепатита C — телапревира, комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ, включая саквинавир с ритонавиром, лопинавир с ритонавиром, типранавир с ритонавиром, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир и фосампренавир с ритонавиром, а также ниацина или азольных противогрибковых препаратов. Врачи, которые рассматривают возможность комбинированной терапии Липримаром® и производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира с ритонавиром, лопинавира с ритонавиром, дарунавира с ритонавиром, фосампренавиром или фосампренавиром с ритонавиром, а также азольными противогрибковыми препаратами или ниацином в дозах, модифицирующих уровни липидов, должны тщательно взвесить потенциальную пользу и риски и тщательно наблюдать за состоянием пациентов на предмет возникновения любых проявлений или симптомов мышечной боли, болезненности или слабости, особенно в течение первых месяцев терапии и в периоды постепенного увеличения дозы любого из препаратов. При применении совместно с вышеупомянутыми препаратами следует рассмотреть возможность использования более низких начальной и поддерживающей доз аторвастатина. В таких ситуациях можно рассмотреть возможность периодического определения уровней креатинфосфокиназы (КФК), но подобный мониторинг не гарантирует предотвращения развития тяжелой миопатии.

• Сообщалось о случаях миопатии, включая рабдомиолиз, при одновременном применении аторвастатина и колхицина, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин одновременно с колхицином.
• Терапию Липримаром® следует временно или полностью прекратить у любого пациента с острым серьезным состоянием, которое может соответствовать миопатии, или у пациента с факторами риска, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вызванной рабдомиолизом (например, у пациента с тяжелой острой инфекцией, гипотензией, перенесшего обширное хирургическое вмешательство, с травмой, тяжелым нарушением обмена веществ, эндокринным нарушением или нарушением водно-электролитного баланса, а также с неконтролируемыми судорогами).
• Нарушение функции  печени
• Статины, как и некоторые другие средства гиполипидемической терапии, вызывали отклонения от нормы биохимических показателей функции печени. 

У одного пациента в клинических исследованиях развилась желтуха.

Повышение биохимических показателей функции печени (БПФП) у других пациентов не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями или симптомами.

После снижения дозы, перерыва в применении препарата или прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к уровням до начала лечения или приближались к ним без остаточных последствий.

Перед началом терапии Липримаром®, а затем при наличии клинических показаний рекомендуется выполнять анализы печеночных ферментов.

У пациентов, принимавших статины, в том числе аторвастатин, в течение пострегистрационного периода были зарегистрированы редкие случаи печеночной недостаточности с летальным и нелетальным исходом.

Если при лечении Липримаром® возникает серьезное поражение печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемией либо желтухой, немедленно прервите терапию. Если не удастся установить альтернативную этиологию, не возобновляйте терапию Липримаром®.

Следует с осторожностью применять Липримар® у пациентов, потребляющих значительные количества алкоголя и/или имеющих заболевание печени в анамнезе. Активное заболевание печени или необъяснимое устойчивое повышение уровней трансаминаз являются противопоказаниями к применению Липримара®.

Функция эндокринной системы

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая Липримар®, сопряжено с повышением уровня HbA1c и уровня глюкозы в сыворотке натощак.

Статины препятствуют синтезу холестерина и теоретически могут подавлять выработку стероидов надпочечников и/или половых стероидов. Клинические исследования показали, что Липримар® не снижает концентрацию кортизола в плазме на исходном уровне и не уменьшает резерв надпочечников.

Влияние статинов на репродуктивную функцию у мужчин не изучено на достаточном количестве пациентов. Влияние, если таковое имеется, на гипофизарно-гонадную систему у женщин в периоде предменопаузы не изучено.

Если статин принимается одновременно с препаратами, способными понижать уровни активности эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин, следует проявлять осторожность.

Применение у пациентов, недавно перенесших инсульт или ТИА

При ретроспективном анализе результатов исследования профилактики инсульта путем агрессивного снижения уровней холестерина, в котором пациенты без КБС, перенесшие инсульт или ТИА в предшествующие 6 месяцев, получали Липримар® в дозе 80 мг или плацебо, частота возникновения геморрагического инсульта в группе Липримара® 80 мг была выше, чем в группе плацебо. Частота возникновения геморрагического инсульта с летальным исходом была схожей в обеих группах лечения. Частота случаев геморрагического инсульта с нелетальным исходом была существенно выше в группе аторвастатина, чем в группе плацебо. Некоторые характеристики исходного уровня, включая геморрагический и лакунарный инсульт при включении в исследование, были связаны с более высокой частотой возникновения геморрагического инсульта в группе аторвастатина.

Применение у пациентов детского возраста

У пациентов в возрасте 10–17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, принимавших Липримар®, профиль нежелательных реакций в целом был схож с профилем у пациентов, получавших плацебо. Самыми частыми нежелательными реакциями были инфекции.

Применение препарата в дозах выше 20 мг у данной популяции пациентов не изучалось. Не было выявлено существенного влияния на рост или половое созревание у мальчиков или продолжительность менструального цикла у девочек.

Девушкам подросткового возраста следует рекомендовать применение соответствующих методов контрацепции во время терапии Липримаром®.

Применение Липримара®  не изучалось в контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов препубертатного возраста или пациентов младше 10 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Никаких различий в безопасности и эффективности в целом между этими пациентами и более молодыми пациентами не наблюдалось, не отмечалось различий в ответе на лечение между пожилыми и более молодыми пациентами; тем не менее всегда следует учитывать повышенную предрасположенность к нежелательным явлениям у некоторых пожилых пациентов. Так как пожилой возраст (≥ 65 лет) является предрасполагающим фактором развития миопатии, Липримар® следует назначать пожилым пациентам с осторожностью.

Беременность

Липримар® противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Уровни сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются во время нормальной беременности.

Гиполипидемические препараты не приносят пользы во время беременности, так как холестерин и его производные требуются для нормального развития плода.

Атеросклероз — это хронический процесс, и отмена гиполипидемических препаратов на время беременности должна оказывать незначительное влияние на долгосрочный исход терапии первичной гиперхолестеринемии.

Исследований применения аторвастатина во время беременности не проводилось. Отмечены редкие случаи врожденных аномалий после воздействия статинов во внутриутробном периоде.

Обзор приблизительно 100 проспективно отслеживаемых беременностей у женщин, принимавших другие статины, показал, что частота возникновения врожденных аномалий, самопроизвольных абортов и гибели плода/мертворождения не превышала ожидаемых уровней для общей популяции.

В 89 % этих случаев медикаментозная терапия была начата до беременности и прекращена в первом ее триместре, когда беременность была установлена.

Статины могут причинить вред плоду при их приеме беременной женщиной. Липримар® следует назначать женщинам, способным к деторождению, только при чрезвычайно малой вероятности наступления у них беременности и их осведомленности о потенциальных опасностях.

Если женщина забеременеет во время приема Липримара®, следует немедленно отменить этот препарат и еще раз проинформировать пациентку о потенциальной опасности для плода и отсутствии известной клинической пользы при продолжении применения препарата во время беременности.

Период лактации

Способность аторвастатина проникать в женское грудное молоко не установлена, однако известно, что небольшое количество другого препарата данного класса попадает в грудное молоко.

Поскольку другой препарат, относящийся к данному классу, проникал в женское грудное молоко, а также в связи с возможностью развития связанных со статинами серьезных нежелательных реакций у вскармливаемых грудью младенцев, женщинам, нуждающимся в лечении Липримаром®, следует рекомендовать не кормить младенцев грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Липримар

Липримар — лекарственное средство, способствующее понижению уровня холестерина.

Действующее вещество

Аторвастатин  (Atorvastatin )

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток разной дозировки. Ядро всех разновидностей таблеток на изломе имеет белый цвет. Упаковываются в блистеры по 7 и 10 штук.

• Таблетки, 10 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «10»  на одной стороне и «PD 155»  на другой.
• Таблетки, 20 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «20»  на одной стороне и «PD 156»  на другой.
• Таблетки, 40 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «40»  на одной стороне и «PD 157» на другой.
• Таблетки, 80 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «80» — на одной стороне и «PD 158» — на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
Аторвастатин	10; 20; 40 и 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция карбонат; МКЦ; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; полисорбат 80; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry White YS-1-7040 (содержит гипромеллозу, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк); симетикона эмульсия (содержит симетикон, стеариновый эмульгатор, сорбиновую кислоту, воду); воск канделила (только для таблеток по 10, 20 и 40 мг)

Показания к применению

• Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; для снижения повышенного общего холестерина у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активное заболевание печени или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; беременность и грудное вскармливание; женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; возраст до 18-ти лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет); одновременное применение с фузидовой кислотой; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат следует с острожоностью принимать при злоупотреблении алкоголем и при наличии заболеваний печени в анамнезе, при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами).

Инструкция по применению Липримар (способ и дозировка)

Принимать внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения рекомендуется соблюдать гипохолестеринемическую диету, которой следует придерживаться в течение всего периода терапии.

Рекомендуемая доза препарата: от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Назначение дозы зависит от концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.

Максимальная суточная доза: 80 мг в сутки.

• В начале лечения и/или во время повышения дозы необходимо каждые 2 – 4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме и соответствующим образом корректировать дозу.
• При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии: 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель. При длительном лечении эффект сохраняется.
• При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии: 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации Хс-ЛПНП на 18 – 45%).
• При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии:  10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Возможно повышение дозы до максимальной – 80 мг в сутки. Либо одновременный прием секвестранты желчных кислот с аторвастатином в дозе 40 мг в сутки.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
• Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Не рекомендуется использование дозы более 20 мг (0,5 мг/кг). Дозирование препарата производится в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекцию дозы необходимо проводить с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

Побочные эффекты

В результате применения препарата возможны следующие побочные действия:

• головная боль,
• потеря сознания,
• бессонница,
• звон в ушах,
• боль в животе,
• учащенное сердцебиение,
• крапивница,
• кровотечение из носа,
• стоматит,
• изменение вкуса.

1. Может вызывать амнезию, сонливость, эмоциональную лабильность, сухость во рту, глоссит, глухоту, анорексию, ректальное кровотечение, сыпь на коже, себорею, обострение подагры.
2. К побочным симптомам относятся желчные колики, мигрень, гепатит, язва желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, бронхиальная астма, стенокардия, ринит, тромбоцитопения, флебит, пневмония, аритмия, гастроэнтерит, эзофагит, нефрит, артрит, миалгия, миозит, бурсит, депрессия, артралгия, диспноэ, гипогликемия, нарушения мочеиспускания, увеличение веса, гинекомастия.
3. Применение сопровождается появлением мышечной слабости, мышечных болей, лихорадкой, общим недомоганием, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка препарата ведет к возникновению или усилению побочных симптомов.

В качестве лечения рекомендуется провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аторвастатин, Аторис, Вазатор, Липона, Новостат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Представляет собой лекарственное средство, позволяющее снизить уровень холестерина. Его применение способствует снижению содержания липопротеинов, что выступает профилактикой атеросклероза.

Уменьшает вероятность возникновения ишемических сердечных заболеваний. 

Особые указания

• При применении таблеток Липримар отмечено умеренное повышение (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) активности печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ. Повышение активности печеночных трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата (временной или полной отмене) активность печеночных трансаминаз возвращалась к исходному уровню.
• До начала терапии или через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени.
• Применять с осторожностью при потреблении значительного количества алкоголя и/или заболеваниях печени в анамнезе.
• В некоторых случаях во время приема возможно развитие миалгии. Миопатия возможа у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
• Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A (циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир), гемфиброзила или других фибратов, боцепревира, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), эзетимиба, азольных противогрибковых средств, колхицина, телапревира, боцепревира или комбинации типранавир/ритонавир приводит к повышению риска возникновении миопатии.
• Следует назначать с осторожностью пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза.
• При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой необходимо немедленно обратиться к врачу. 
• Может приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете.
• На фоне длительной терапии препаратом, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких, следует отменить лечение Липримаром.
• Во время приема препарата возможно появление головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при лактации.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет, в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности Липримара в этой возрастной группе.

Исключение составляет гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. При этом диагнозе использование препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

В пожилом возрасте

При применении в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности: снижение дозы должно осуществляться под постоянным контролем активности ACT и АЛТ.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном применении с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза Липримара не должна превышать 10 мг в сутки.
• Одновременный прием с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом требует соблюдения осторожности и применения самых низких эффективных доз аторвастатина.
• При одновременном применении эзетимиба и аторвастатина возможно развитие нежелательных реакций, в т.ч. рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы.
• Одновременный прием с эритромицином (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицином (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибиторами CYP3А4 приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Совместное применение в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Клинически значимого взаимодействия атолрвастатина с циметидином не выявлено.
• Одновременный прием в дозах от 20 мг до 40 мг с итраконазолом в дозе 200 мг проводит к увеличению значения AUC аторвастатина.
• В связи с тем, что грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в сутки) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Совместный прием с индукторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эфавирензом, рифампицином или зверобоем продырявленным) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием с суспензией, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме снижается примерно на 35%, однако степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при этом не изменялась.
• Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
• Одновременный прием препарата Липримар с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 25%.
• Применение дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг в сутки увеличивает концентрацию дигоксина примерно на 20%. При одновременном лечении дигоксином и аторвастатином, требуется клинический контроль.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки не меняет концентрацию аторвастатина в плазме.
• Одновременный прием аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, приводит к значительному повышению AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%. Этот показатель необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих Липримар.
• Одновременный прием аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
• При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки и варфарина, приводит к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 с в течение первых 4 дней терапии. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.
• При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг не изменят фармакокинетику аторвастатина в равновесном состоянии.
• При использовании фузидовой кислоты лечение препаратом должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты.
• Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Опускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Липримар за 1 упаковку начинается от 678 рублей.