Дикловит относится согласно принятой классификации к группе противовоспалительных средств нестероидного типа.
Препарат характеризуется противовоспалительными, анальгезирующими, жаропонижающими, антиагрегантными качествами, обладает характерными свойствами угнетения деятельности ЦОГ-1, ЦОГ-2.
Данное качество позволяет приостановить метаболические процессы, которые идут с использованием кислоты арахидоновой, позволяют получить простагландины. Результатом подобного воздействия стало уменьшение воспаления.
Наличие анальгезирующего эффекта делает Дикловит полезным при излечении ряда заболеваний ревматического характера. Параллельно способствует снижению болевых ощущений, припухлостей в области суставов, устранению чувства скованности в утренний период, улучшает их работоспособность, подвижность.
Доказана эффективность употребления после перенесенных хирургических вмешательств, травматических изменений, развитии кровотечения, которое сопровождает альгодисменорею первичного типа.
Высокий уровень всасываемости при ректальном употреблении позволяет достигать рабочей концентрации спустя полчаса после введения.
Отсутствие необходимости прохождения через пищеварительный тракт позволяет сохранить высокий уровень фармакокинетических показателей.
Нарушение функциональности печени из-за гепатитов хронического характера, цирроза печени (компенсированного) не накладывает отпечаток на количественные качества.
Основным веществом, оказывающим лекарственное воздействие на организм, стал натрия диклофенак, который в количестве пятидесяти миллиграмм включен в каждый суппозиторий. Дополнительной составляющей стал жир, в его твердом виде, который используют для создания свечи необходимого объема, также облегчения непосредственного введения Дикловита.
Препарат производится в формате суппозиториев, гелеобразного вещества.
Свечи предназначены для ректального употребления, обладают белым, бело-кремовым цветом, производятся торпедного вида, который облегчает введение, препятствует непроизвольному выходу Дикловита.
В состав каждой включено пятьдесят миллиграммов натрия диклофенака. Ректальные свечи размещены по пять штук в пластиковых индивидуальных ячейках, в свою очередь они упакованы в индивидуальную пачку.
Список основных показаний содержит широкий перечень суставных, ревматических заболеваний (артриты (острые, ревматоидные, хронические, ювенильные, псориатические), подагра, спондилоартрит анкилозирующий), используется для устранения посттравматических явлений (болей от ушибов, растяжения), болевых ощущений, спровоцированных интенсивными физическими нагрузками, оперативным вмешательством, употребляется при лечении невралгий, мигреней, ишиаса, альгодисменореи, коликов, аднексита, люмбаго, лихорадок, воспалений лор-органов инфекционного характера (отитов, фарингитов, тонзиллитов).
В инструкции по пользованию приведен обширный перечень побочных эффектов, которые необходимо учитывать при составлении лечебной схемы.
Например, пищеварение может реагировать проявлением гастралгии, болей в брюшной области, активностью трансаминаз печеночных, проявляться в виде рвоты, метеоризма, диспепсии, тошноты, запоров, анорексии, диареи, гепатитов, панкреатитов, колитов, усугубления заболевания Крона.
Негативная реакция нервов сопровождается болью головы, утомлением, головокружением, бессонницей, иными сбоями сна, судорогами, тремором, дисфункцией памяти, зрения, вкусового восприятия, слуха, развитием раздражительности, тревожности, депрессии, потерей ориентации, проявлением диплопии, реакций психотических, парестезии.
Мочевыделительная система реагирует на присутствие Дикловита гематурией, острой дисфункцией почек, протеинурией, синдромом нефротическим, нефритом интерстициальным, некрозом папиллярным.
Процессы кроветворения — проявление лейкопении, тромбоцитопении, анемии гемолитической, апластической, агранулоцитоза.
Наравне с иными органами может провоцировать возникновение сыпи на дерме, экземы, алопеции, буллезных высыпаний, эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, пурпуры.
Иммунитет провоцирует аллерго-ответ в форме бронхоспазмов, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона, некролиза токси-эпидермального (синдрома Лайелла), аллерго-пурпуры, фотосенсибилизации, анафилактических проявлений системного характера (вплоть до шоковых состояний).
Наряду с характерными узкосистематическими проявлениями возможно увеличение уровня давления, отечность, болевые ощущения в грудной области, проявления импотенции, восприятие сердцебиения, раздражение слизистых, болезненная дефекация, кровянистые выделения слизи.
Рекомендовано проявлять повышенное внимание употребления при наличии порфирии (печеночной острой), функциональных патологиях печени, почек, недостаточности сердечной типологии, лактационного промежутка.
Кроме того, список противопоказаний включает функциональные, анатомические нарушения пищеварительной системы (кровотечения, язвы, эрозии, проктит, геморрой), сбои процесса кроветворения, период вынашивания ребенка, триаду аспириновую, возрастное ограничение уровнем шести лет.
Дополнительные негативные реакции со стороны организма могут возникнуть при наличии индивидуальной чувствительности к отдельным составляющим.
Любое проявление вышеперечисленных признаков требует прекращения приема Дикловита.
Состояние вынашивания ребенка является запретом употребления препарата Дикловит.
Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет употребление одной свечи дважды в сутки. Допустимый максимум составляет три суппозитория.
Инструкция рекомендует использовать сто миллиграмм Дикловита при мигренях (возможен повторный лечебный курс) с последующим соблюдением ограничении максимального количества.
Ректальное введение препарата предполагает предварительную дефекацию, проведение очистительных процедур (установка клизмы). Среди рекомендованных параметров успешного лечения находится принятие удобного горизонтального положения сразу после введения препарата.
Данного положения желательно придерживаться в течение двадцати-тридцати минут.
Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально лечащим врачом (зависит от тяжести обнаруженных патологических изменений).
Наблюдается повышение концентрации литий-, калийсодержащих веществ, фенитоина, метотрексата, дигоксина, уменьшение количества диклофенака
Существует вероятность развития побочных пищеварительных эффектов (НПВС, ГКС), снижение эффективности (диуретики, антигипертензивные средства, снотворное), нефтотоксикации (циклоспорин), гипо-, гипергликемии (противодиабетики).
Характерными признаками превышения дозировки являются нарушения сознания, головные боли, головокружение, гипервентиляция.
Во время употребления Дикловита детьми следует обратить внимание на наличие кровотечений, судорог, рвоты, функциональные сбои почек, печени, болезненные ощущения в брюшной области, в зоне головы, тошноту.
Симптоматическое устранение передозировки подразумевает употребление активированного угля, иных лекарственных ингибиторов.
Фармацевтические торговые организации осуществляют продажу при наличии документального подтверждения.
Хранить следует в сухости, с отсутствием естественного света, соблюдением температурного режима (ограничен двадцатью градусами Цельсия). Фармацевтические торговые организации осуществляют продажу при наличии документального подтверждения.
Свечи Дикловит
Дикловит – препарат для наружного или ректального применения, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной компонент препарата – диклофенак – снимает воспаление, улучшат трофику пораженных тканей, стимулирует кровообращение и обменные процессы.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Дикловит, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались свечами Дикловит можно прочитать в х.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде белых ректальных суппозиториев торпедообразной формы. В одной упаковке – 5 свечей Дикловита.
- Активный компонент препарата в виде свечей и геля – диклофенак натрия.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Показания к применению
Дикловит в виде суппозиториев рекомендуется применять при:
- люмбаго;
- ишиасе;
- послеоперационных болях;
- невралгии;
- приступах мигрени;
- травматических ушибах;
- желчных и почечных коликах;
- лихорадке;
- ревматическом поражении мягких тканей;
- дегенеративных и воспалительных патологиях суставов;
- посттравматическом болевом синдроме, в том числе и при растяжении мышц, связок и сухожилий;
- болезненности суставов и мышц, которые могут быть вызваны тяжелыми физическими нагрузками;
- инфекционных и воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом.
Дикловит гель по инструкции можно использовать при следующих болезнях и патологических состояниях:
- ревматоидный артрит.
- анкилозирующий спондилит.
- псориатический артрит.
- ювенильный артрит.
- острый приступ подагрического артрита.
- хронический подагрический артрит.
- поражения мягких тканей.
- болезни мышц и суставов, которые связаны с длительным физическим трудом.
- люмбаго.
- ишиас.
- невралгия.
Фармакологическое действие
Действие препарата Дикловит основано на ингибировании активности ферментов воспаления. Угнетение активности ЦОГ-1, ЦОГ-2 приводит к снижению синтеза простогландинов и уменьшению воспалительных, болевых проявлений в очаге патологического процесса.
Препарат уменьшает выраженность боли, снимает остроту процесса, уменьшает отечность тканей, убирает утреннюю скованность, позволяет нормализовать функции суставного аппарата.
При применении препарата Дикловит при первичной альгодисменореи наблюдается уменьшение интенсивности кровотечений и снижение болевых ощущений. Витамины в составе капсул используются в организме в качестве коферментов ферментных реакций, улучшают функционирование нервной системы, способствуют синтезу нейромедиаторов, нормализуют процессы кроветворения, способствуют улучшению обмена веществ.
Дикловит свечи: инструкция по применению
Свечи Дикловит относятся к фармакологической группе лекарственных средств нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Они применяются в комплексной терапии для снижения выраженности проявлений воспалительной реакции и интенсивности болевых ощущений при различных патологических процессах.
Форма выпуска и состав
Свечи (суппозитории) Дикловит имеют цилиндрическую торпедообразную форму, белый или светло-кремовый цвет. Основным действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Его содержание в одном суппозитории составляет 50 мг. Также в состав свечи входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Витепсол — H15, W35.
- Суппосир — NA15, NAS35.
Свечи Дикловит расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 штук. Картонная пачка содержит 2 контурные ячейковые упаковки (10 суппозиториев) и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Диклофенак натрия, который является основным действующим веществом препарата, оказывает выраженный противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Это происходит за счет ингибирования (подавление) фермента циклоксигеназа (ЦОГ) 1 и 2, отвечающего за синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины являются основным медиатором воспаления, их концентрация увеличивается в тканях области воспалительного процесса.
Они приводят к повышению кровенаполнения (гиперемия), появлению болевых ощущений (непосредственно раздражают чувствительные нервные окончания) и отеку тканей (повышение проницаемости стенок сосудов микроциркуляторного русла и выход плазмы в межклеточное вещество).
При уменьшении концентрации простагландинов под действием диклофенака натрия, соответственно снижается интенсивность основных симптомов воспалительной реакции.
После введения свечи Дикловит в прямую кишку, действующее вещество достаточно быстро всасывается в системный кровоток, его максимальная концентрация в крови достигается уже через 30 минут. Диклофенак натрия метаболизируется преимущественно в гепатоцитах (клетки печени), продукты распада выводятся из организма с мочой почками.
Показания к применению
Использование свечей Дикловит показано при воспалительных патологических процессах различной локализации, которые сопровождаются болевым синдромом средней степени интенсивности, к ним относятся:
- Боли в мышцах и суставах после интенсивной физической нагрузки.
- Воспалительная патология суставов (артриты) различного происхождения – ревматоидный, инфекционный, ювенильный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит.
- Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и соединений позвоночника – остеоартроз, остеохондроз.
- Люмбаго, ишиас – выраженная боль, которая чаще является результатом ущемления седалищного нерва.
- Невриты и невралгии – инфекционное или асептическое воспаление периферических нервов различной локализации.
- Приступы мигрени (интенсивная приступообразная головная боль).
- Альгодисменорея – болезненные менструации у женщин.
- Аднексит – болезненное воспаление яичников у женщин.
- Воспалительная патология ЛОР-органов, сопровождающаяся выраженным болевым синдромом – фарингит (воспаление глотки), синуситы (воспалительные процессы в околоносовых пазухах), отиты (воспаление среднего или внутреннего уха).
- Лихорадка – выраженное повышение температуры тела вследствие различных патологических процессов.
Свечи Дикловит также применяются в составе комплексной терапии почечной или печеночной колики.
Противопоказания к применению
Применение свечей Дикловит абсолютно противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
- Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или другим представителям фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства.
- Язвы или эрозии двенадцатиперстной кишки, желудка в стадии обострения – диклофенак натрия усложняет их течение, что связано с подавлением ЦОГ-1, который отвечает за синтез простагландинов, выполняющих защитную функцию для слизистой пищеварительного тракта.
- Патологические состояния не выясненного происхождения, которые сопровождаются нарушением процесса кроветворения.
- Желудочно-кишечные кровотечения любой интенсивности на момент начала применения препарата или перенесенные в недавнем прошлом.
- Патология прямой кишки – проктит (воспаление) или формирование геморроидальных узлов.
- Наличие «аспириновой триады» — полипозный риносинусит, бронхиальная астма и непереносимость аспирина (относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств).
- Детский возраст младше 6 лет.
- Беременность на любом сроке и период лактации.
Перед началом применения свечей Дикловит необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Способ применения и дозы
Свечи Дикловит применяются путем ректального (в полость прямой кишки) введения. Их вводят после естественного освобождения прямой кишки или очистительной клизмы. После введения свечи, необходимо 20-30 минут находится в положении лежа на боку.
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 50 мг (1 свеча) 2-3 раза в день, в зависимости от интенсивности воспалительной реакции и болевых ощущений. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (3 свечи).
При первом и выраженном приступе мигрени допускается одномоментное введение 2-х суппозиториев (100 мг). В случае отсутствия эффекта в течение 20 минут, можно вводить еще 2 свечи. В дальнейшем применяется средняя рекомендуемая терапевтическая дозировка препарата.
В целом продолжительность терапии определяется снижением интенсивности боли, она определяется врачом индивидуально.
Побочные эффекты
Диклофенак натрия в составе свечей Дикловит при их применении может привести к развитию побочных эффектов, негативных реакций со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – тошнота, рвота, послабление стула, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм (повышенное газообразование в кишечнике), желудочно-кишечное кровотечение, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), которое указывает на повреждение гепатоцитов (клетки печени), медикаментозный гепатит (воспалительная реакция печени), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
- Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, бессонница, шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение восприятия окружающей среды, психотические реакции, появление кошмарных сновидений, нарушение вкусовых ощущений, тремор (дрожание рук), парестезия (нарушение чувствительности кожи).
- Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит (воспаление тканей почек), папиллярный некроз (гибель сосочков почек), острая недостаточность функциональной активности почек, появление крови в моче (гематурия).
- Обмен минеральных солей – задержка ионов натрия и воды в организме с развитием отеков.
- Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, появление булл (большие пузыри на коже, заполненные прозрачной жидкостью), эритема (покраснение кожи), алопеция (выпадение волос).
- Аллергические реакции – диклофенак натрия может приводить к появлению сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь напоминает ожог крапивой). Также возможно развитие тяжелых кожных изменений в виде синдрома Лайелла, Стивена-Джонсона (некротическое поражение кожи), ангионевротического шока Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов). Из системных аллергических реакций нередко развивается бронхоспазм (сужение просвета бронхов с одышкой) и анафилактический шок (прогрессирующее снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).
В области введения свечей может развиваться раздражение слизистой оболочки прямой кишки с развитием ощущения дискомфорта и жжения. В случае развития побочных эффектов применение свечей Дикловит необходимо прекратить.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, стоит обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:
- В случае наличия сопутствующей сердечной недостаточности, снижения функциональной активности почек и печени, патологии желудка и тонкого кишечника препарат применяют с повышенной осторожностью.
- При одновременном применении других препаратов из фармакологической группы нестероидные противовоспалительные препараты, дозу свечей Дикловит снижают.
- Действующее вещество препарата может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп. В случае их приема, об этом необходимо предупредить лечащего врача.
- Во время применения препарата не рекомендуется выполнять работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания или скорости психомоторных реакций, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
В аптечной сети свечи Дикловит отпускаются по рецепту врача. Не следует их применять самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы развивается симптоматика со стороны пищеварительной (тошнота, рвота, боль в животе, развитие желудочно-кишечного кровотечения) и нервной (головная боль, головокружение, гипервентиляция легких, нарушения сознания) системы. Лечение заключается в промывании нижних отделов кишечника, проведении очистительной клизмы с активированным углем и симптоматической терапии.
Аналоги свечей Дикловит
По действующему веществу, терапевтическому эффекту для свечей Дикловит аналогичными препаратами являются свечи Вольтарен, Диклфенак.
Сроки и условия хранения
Срок годности свечей Дикловит составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +20° С.
Свечи Дикловит цена
Средняя стоимость свечей Дикловит в аптеках Москвы варьирует в пределах 146-158 рублей.
Дикловит
Форма выпуска и состав
Выпускают Дикловит в виде бесцветного желтого полупрозрачного геля, в алюминиевых тубах по 20 и 30 г.
В 100 г средства содержится 10 мг диклофенака натрия и такие вспомогательные вещества, как:
- До 3 г троламина;
- 0,11 г молочной кислоты 40%;
- 15 г изопропанола;
- До 100 г воды очищенной;
- 15 мг этанола;
- 0,05 г натрия дисульфита;
- До 1,5 г карбомера (карбопола).
Также Дикловит выпускают в виде белых торпедообразных суппозиториев, в контурных ячейковых упаковках по 5 шт.
В одном суппозитории содержится 50 мг диклофенака натрия и вспомогательное вещество – твердый жир.
Показания к применению
Дикловит назначают при дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также в случаях:
- Приступов мигрени;
- Ревматического поражения мягких тканей;
- Почечной и печеночной колики;
- Аднексита;
- Послеоперационных болей;
- Первичной альгодисменореи;
- Посттравматических болевых синдромов;
- Инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов с выраженным болевым синдромом;
- Невралгий;
- Болезненности мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками;
- Люмбаго;
- Ишиаса.
Противопоказания
Применение Дикловита противопоказано:
- При нарушении кроветворения;
- Детям младше 6 лет;
- При гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав средств;
- В период беременности;
- При язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения.
Гель не назначают в период лактации и при нарушении целостности кожных покровов. С осторожностью средство применяют при нарушении функций почек и печени, сердечной недостаточности и индуцируемой острой печеночной порфирии.
Суппозитории Дикловит противопоказаны при проктите и геморрое.
Способ применения и дозировка
Суппозитории после дефекации вводят в прямую кишку. Рекомендуется 20-30 мин после введения находиться в постели. Дозировка Дикловита составляет 1 суппозиторий (50 мг) дважды в день. Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке и напрямую зависит от тяжести заболевания.
Гель применяют наружно, нанося средство тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирая до полного всасывания. Дозировка средства составляет 2-4 г дважды или трижды в сутки. Длительность терапии не должна превышать 2 недель. После нанесения средства необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
Побочные действия
В инструкции к Дикловиту в форме суппозиторий указано, что средство может оказывать местнораздражающее действие на слизистую оболочку толстого кишечника и вызывать такие побочные эффекты, как:
- Боли при дефекации;
- Слизистые выделения с примесью крови;
- Утомляемость;
- Метеоризм;
- Раздражительность;
- Тошнота и рвота;
- Анорексия;
- Запоры;
- Головокружение;
- Метеоризм;
- Диарея;
- Бессонница;
- Интерстициальный нефрит;
- Головная боль;
- Возбуждение.
Также суппозитории могут вызывать тромбоцитопению, анемию, лейкопению, агранулоцитоз, повышение АД, судороги, нарушения зрения и кожные аллергические реакции.
Гель Дикловит может вызывать гиперемию, кожную сыпь, зуд и жжение. При длительном применении средства и его нанесении на обширные участки кожи могут возникать системные побочные эффекты – ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация и бронхоспазм.
Особые указания
- Препарат в форме геля необходимо наносить только на поврежденные участки кожи.
- Важно при применении Дикловита не допускать попадания средства на слизистые оболочки, открытые раны и в глаза.
- При появлении каких-либо побочных эффектов во время использования геля необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Аналоги
Синонимами геля Дикловит являются Наклофен, Вольтарен Эмульгель, Диклобене, Биоран, Ортофлекс, Диклак Липогель и СвиссДжет, суппозиториев – Диклофенак-Альтфарм, Табук-Ди, Наклофен Дуо, Флотак, Раптен Дуо, Диклак и Ортофен.
К аналогам суппозиториев Дикловит относятся Кетанов, Метиндол, Аэртал, Кеторол, Хондрофен, Паноксен, Индометацин Софарма и Долак, геля – Кеплат, Амелотекс, Пироксикам, Артрозилен, Нурофен, Индобене, Феброфид, Долгит и Ревмонн.
Сроки и условия хранения
В инструкции к Дикловиту указано, что препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей, хорошо проветриваемом и защищенном от попадания света месте. Гель хранят при не превышающей 25 ºС температуре, суппозитории – 20 ºС.
Срок хранения обеих форм препарата, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет 2 года. Гель отпускают из аптек без рецепта врача, суппозитории – по рецепту. Дикловит нельзя использовать по прошествии срока годности.
Дикловит : инструкция по применению
С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия какого-либо синергического действия и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Следует использовать наименьшую эффективную дозу у ослабленных пожилых пациентов и пациентов с низкой массой тела.
- Диклофенак, как и другие НПВП, может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже в случае, если препарат ранее пациентом не применялся.
- Как и другие НПВП, диклофенак, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
- Влияние на желудочно-кишечный тракт
Диклофенак, как и другие НПВП, может вызывать желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы и перфорации, которые могут развиться в любой период лечения, независимо от наличия поражений ЖКТ в анамнезе и могут не проявляться симптомами.
Как правило, такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. При развитии желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления препарат следует отменить.
Необходимо тщательное медицинское наблюдение при назначении диклофенака пациентам с симптомами нарушения функции ЖКТ или с наличием желудочно-кишечных язв, кровотечений или перфораций в анамнезе.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, изъязвления или перфорации повышается при повышении дозы НПВП, включая диклофенак, а также у пациентов с язвами ЖКТ в анамнезе, особенно если они осложнялись кровотечением или перфорацией.
У пациентов пожилого возраста чаще развиваются побочные эффекты при применении НПВП, особенно это касается кровотечений из ЖКТ и перфораций, которые могут иметь фатальный исход.
Для уменьшения риска гастроинтестинальной токсичности у пациентов, особенно имеющих в анамнезе язвы, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
Для таких пациентов, а также для пациентов, получающих сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой или другими лекарственными средствами, которые могут усилить риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, необходимо рассмотреть вопрос о комбинированном лечении с применением гастропротекторных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Пациентам, имеющим в анамнезе эпизоды гастроинтестинальной токсичности, особенно пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта).
Рекомендуется с осторожностью применять диклофенак у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, в том числе системными кортикостероидами, антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарными средствами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой).
У пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона в связи с возможностью обострения заболевания следует применять диклофенак с осторожностью и осуществлять тщательное медицинское наблюдение.
Влияние на функцию печени
При назначении диклофенака пациентам с нарушением функции печени необходимо тщательное медицинское наблюдение в связи с возможностью обострения заболевания. При применении диклофенака и других НПВП может повышаться уровень одного или нескольких «печеночных» ферментов.
При продолжительной терапии показано регулярное исследование функции печени.
Если нарушения функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т.п.
), лечение диклофенаком необходимо прекратить. При применении диклофенака гепатит может развиться без продромальных симптомов. Осторожность необходима при назначении диклофенака больным с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.
Влияние на функцию почек
В связи с тем, что имеются сообщения о случаях задержки жидкости и отеков, ассоциированных с применением НПВП, включая диклофенак, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией, пожилых пациентов, пациентов, получающих сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными препаратами, которые могут нарушать функцию почек, а также у пациентов с истощением объема внеклеточной жидкости вследствие любых причин (например, до или после серьезной операции). В этих случаях необходимо контролировать функцию почек. Прекращение лечения обычно приводит к восстановлению функции до первоначального уровня.
Кожные реакции
При применении НПВП, включая диклофенак, очень редко сообщалось о тяжелых, в ряде случаев фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Наибольший риск развития данных реакций отмечен в начале курса терапии, в течение первого месяца лечения.
Применение диклофенака следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и системными заболеваниями соединительной ткани отмечался повышенный риск развития асептического менингита.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать диклофенак следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых событий при длительном применении или применении в высокой дозе, диклофенак следует назначать в минимальной эффективной дозе на самое короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов.
Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и эффективности лечения.
- В связи с тем, что сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков при применении НПВП, включая диклофенак, пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью необходимо проводить тщательный мониторинг состояния.
- Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) при применении диклофенака, особенно при продолжительном применении или применении в высоких дозах (150 мг в сутки).
- Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий иили цереброваскулярной болезнью следует назначать диклофенак только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
- Влияние на гематологические показатели
При длительном курсе лечения диклофенаком, как и другими НПВП, необходим мониторинг гематологических показателей. Диклофенак, как и другие НПВП, может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.
Пациенты с бронхиальной астмой
У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т. ч.
полипами носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами ринита, имеющего характер аллергического) чаще чем у других пациентов при применении НПВП развиваются нежелательные реакции по типу бронхоспазма (так называемая непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, «аспириновая» астма), отека Квинке или крапивницы. Применять препарат у данных пациентов следует с особой осторожностью (необходимо быть готовым оказать экстренную помощь). Данные рекомендации касаются также пациентов, у которых в анамнезе были аллергические реакции на другие вещества, например, кожная сыпь, зуд, крапивница. Как и другие препараты, ингибирующие активность·циклооксигеназ, диклофенак и другие НПВП могут вызывать бронхоспазм у пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму.
Влияние на фертильность у женщин
В связи с тем, что при применении диклофенака возможно нарушение фертильности, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т. ч. проходящих в связи с этим обследование) рекомендуется рассмотреть вопрос о возможности отмены препарата.
Применение в период беременности и лактации
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске самопроизвольного аборта и/или развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности.
Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. В исследованиях на животных введение ингибиторов синтеза простагландинов проводило к нарушению имплантации эмбрионов.
Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивалась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Диклофенак не следует принимать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода.
При назначении диклофенака женщинам, планирующим беременность, или в первый и второй триместры беременности следует выбирать минимальную возможную дозу и наименьшую длительность лечения.
- При применении ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:
- Применение диклофенака в конце беременности может вызвать:
- В связи с этим применение препарата Дикловит® в третьем триместре беременности противопоказано.
- Период лактации
кардиопульмональная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); почечная дисфункция, которая может прогрессировать вплоть до почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного, антиагрегационный эффект может возникнуть даже после применения очень низких доз диклофенака; слабость родовой деятельности и увеличение продолжительности родов.
Диклофенак, как и другие НПВП, попадает в небольших количествах в грудное молоко. Чтобы избежать возможного нежелательного влияния на ребенка, препарат не следует назначать кормящим женщинам. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
- Применение у детей
- Применение препарата у детей противопоказано.
- Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
- Пациентам, отмечающим во время применения препарата головокружение, сонливость, другие симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы, слабость или нарушения зрения, управлять автотранспортом или другими механизмами не рекомендуется.
Дикловит суппозитории — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи Комментарии
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Р N000635/01-210507
Торговое название:
ДИКЛОВИТ®
Международное непатентованное название (МНН):
Один суппозиторий содержит: действующее вещество – диклофенак натрия – 50 мг; основа для суппозиториев – жир твердый (Витепсол марки Н 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,26 г.
Описание: суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: M01AB05
Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахи-доновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофе-нака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
При первичной альгодисменорее ослабляет боль и кровотечение. Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови создается через 30-40 минут и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
Связь с белками плазмы – более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм: 50 % активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Период полувыведения из плазмы – 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармако-кинетические параметры диклофенака не изменяются.
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатиче-ский, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люм-боишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия), беременность, детский возраст (до 15 лет), период лактации, ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипер-тензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозитории вводят в прямую кишку желательно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. После введения суппозитория рекомендуется находиться в постели в течение 20-30 минут. Взрослым и подросткам с 15 лет: по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Возможно одновременное применение препарата Дикловит® с пероральными формами диклофенака натрия. При этом общая суточная доза диклофенака натрия не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут (по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки), при необходимости дозу повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг (по 1 суппозиторию 3 раза в сутки). Приступ мигрени – по 100 мг (2 суппозитория) при первых признаках приступа.
При необходимости – повторно 100 мг (2 суппозитория). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суппозитория) в сутки.
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Понятие «иногда» употребляют в случае, если побочные эффекты отмечаются у 1-10% пациентов, «редко» – у 0,001-1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт:
Иногда – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; Редко – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
- Нервная система:
- Органы чувств:
- Кожные покровы:
- Мочеполовая система:
- Органы кроветворения и иммунная система:
- Дыхательная система:
- Сердечно-сосудистая система:
- Аллергические реакции:
- Местные реакции при ректальном применении:
Иногда – головная боль, головокружение; Редко – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха. Иногда – шум в ушах; Редко – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Иногда – кожный зуд, кожная сыпь; Редко – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния. Иногда – задержка жидкости; Редко – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Иногда – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита). Редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Редко – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Редко – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, учащенное дыхание, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидних противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
интернет: nizhpharm.ru
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь Указана цена, по которой можно купить Дикловит суппозитории в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: Дикловит 0,05 n10 супп рект — 136 руб.Дикловит 1% 20,0 гель — 133 руб.